Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återöppning av makulärt hål

24 juni 2009 uppdaterad av: Shinjo Ophthalmologic Institute

Incidens och faktorer relaterade till återöppning av makulära hål

Syftet med denna undersökning var att fastställa incidensen och de faktorer som orsakar en återöppning av ett makulärt hål (MH) efter en kirurgisk tillslutning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En återöppning av ett makulärt hål (MH) är en välkänd komplikation av framgångsrikt stängda MH. På senare tid har internt begränsande membran (ILM) peeling blivit allmänt använt som ett tilläggsprocedur under MH-kirurgi. Incidensen av en återöppning av en MH är 0 till 8,6 % i ögon där ILM drogs av, och 2 till 16 % i vilka ILM inte skalades av. En del av variationen i procentsatserna för återöppning var längden på uppföljningsperioden; ögon med längre uppföljningsperioder har högre frekvens av återöppning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

831

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åttahundrasjuttiosju ögon av 831 patienter med en medelålder på 64,9 ± 8,0 år studerades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick vitrektomi med eller utan inre begränsande membran (ILM) peeling för ett idiopatiskt makulahål i full tjocklek

Exklusions kriterier:

  • ögon med tidigare glaskroppskirurgi, cystoid makulaödem av vilken orsak som helst och traumatiskt inducerad MH exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vitrektomi
Patienterna genomgick vitrektomi med eller utan inre begränsande membran (ILM) peeling för ett idiopatiskt makulahål i full tjocklek. Samtidig fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation utfördes på alla fakepatienter som var >40 år gamla.
Procedur: Vitrektomi
Patienterna genomgick vitrektomi med eller utan inre begränsande membran (ILM) peeling för ett idiopatisk makulahål i full tjocklek. Samtidig fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation utfördes på alla fakepatienter som var >40 år gamla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En fullständig klinisk undersökning inklusive BCVA, spaltlampsbiomikroskopi med kontaktlins, indirekt oftalmoskopi och ögonbottenfotografering utfördes efter operationen.
Tidsram: Patienterna undersöktes preoperativt och postoperativt på dag ett, och vid två veckor, och en, tre och sex månader. Därefter undersöktes de var tredje till var sjätte månad.
Patienterna undersöktes preoperativt och postoperativt på dag ett, och vid två veckor, och en, tre och sex månader. Därefter undersöktes de var tredje till var sjätte månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shinjo Ophthalmologic Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1990

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShinjoOI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera