Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторное открытие макулярной дыры

24 июня 2009 г. обновлено: Shinjo Ophthalmologic Institute

Частота и факторы, связанные с повторным открытием макулярного отверстия

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить частоту и факторы, которые вызывают повторное открытие макулярного отверстия (MH) после хирургического закрытия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повторное открытие макулярного отверстия (ЗП) является хорошо известным осложнением успешно закрытых ЗП. В последнее время пилинг внутренней пограничной мембраны (ВПМ) стал широко использоваться в качестве дополнительной процедуры во время хирургии МЗ. Частота повторного открытия ЗГ составляет от 0 до 8,6% в глазах, в которых ВПМ была отслоена, и от 2 до 16%, в которых ВПМ не отслаивалась. Часть вариаций в процентах повторного открытия была продолжительностью периода наблюдения; глаза с более длительным периодом наблюдения имеют более высокую частоту повторного открытия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

831

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Miyazaki, Япония, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовано 877 глаз 831 пациента со средним возрастом 64,9 ± 8,0 года.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие витрэктомию с пилингом внутренней пограничной мембраны (ВПМ) или без него по поводу идиопатического полнослойного макулярного отверстия

Критерий исключения:

  • глаза с предшествующей операцией на стекловидном теле, кистозный макулярный отек по любой причине и травма-индуцированный ЗГ были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Витрэктомия
Пациентам была выполнена витрэктомия с пилингом внутренней пограничной мембраны (ВПМ) или без него по поводу идиопатического полнослойного макулярного отверстия. Одновременная факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы проводилась всем пациентам с факией старше 40 лет.
Процедура: Витрэктомия
Пациентам была выполнена витрэктомия с пилингом внутренней пограничной мембраны (ВПМ) или без него по поводу идиопатических полнослойных макулярных отверстий. Одновременная факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы проводилась всем пациентам с факией старше 40 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
После операции было проведено полное клиническое обследование, включая BCVA, биомикроскопию с щелевой лампой с контактной линзой, непрямую офтальмоскопию и фотографию глазного дна.
Временное ограничение: Пациентов обследовали до и после операции в 1-е сутки, через 2 нед, 1, 3 и 6 мес. После этого их осматривали каждые три-шесть месяцев.
Пациентов обследовали до и после операции в 1-е сутки, через 2 нед, 1, 3 и 6 мес. После этого их осматривали каждые три-шесть месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shinjo Ophthalmologic Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1990 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ShinjoOI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться