Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Macular Hole avautuu uudelleen

keskiviikko 24. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Shinjo Ophthalmologic Institute

Macular Hole -reiän uudelleenavaamiseen liittyvät ilmaantuvuus ja tekijät

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää esiintyvyys ja tekijät, jotka aiheuttavat silmänpohjan reiän (MH) avautumisen uudelleen kirurgisen sulkemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Makulan reiän (MH) uudelleenaukeutuminen on hyvin tunnettu komplikaatio onnistuneesti suljetuista MH:ista. Viime aikoina sisäistä rajoittavaa kalvoa (ILM) on käytetty laajalti lisätoimenpiteenä MH-leikkauksen aikana. MH:n uudelleenavaamisen ilmaantuvuus on 0 - 8,6 % silmissä, joissa ILM oli kuorittu irti, ja 2 - 16 %, joissa ILM ei irronnut. Osa uudelleenavaamisprosenttien vaihtelusta oli seurantajakson pituus; silmät, joilla on pidempi seurantajakso, avautuvat useammin uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

831

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Miyazaki, Japani, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittiin kahdeksasataa seitsemänkymmentäseitsemän silmää 831 potilaalta, joiden keski-ikä oli 64,9 ± 8,0 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin vitrektomia joko sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinnan kanssa tai ilman sitä idiopaattisen täyspaksuisen makulareiän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • silmät, joilla oli aikaisempi lasiainen leikkaus, kystoidinen makulaturvotus mistä tahansa syystä ja traumaattisesti aiheutettu MH suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vitrectomia
Potilaille tehtiin vitrektomia sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinnan kanssa tai ilman sitä idiopaattisen täysipaksuisen makulareiän vuoksi. Samanaikainen fakoemulsifikaatio silmänsisäisen linssin implantoinnin kanssa suoritettiin kaikille yli 40-vuotiaille fakipotilaille.
Menettely: Vitrectomia
Potilaille tehtiin vitrektomia sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinnan kanssa tai ilman sitä idiopaattisten täysipaksuisten makulan reikien vuoksi. Samanaikainen fakoemulsifikaatio silmänsisäisen linssin implantoinnin kanssa suoritettiin kaikille yli 40-vuotiaille fakipotilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeen suoritettiin täydellinen kliininen tutkimus, joka sisälsi BCVA:n, rakolampun biomikroskopia piilolinssillä, epäsuora oftalmoskopia ja silmänpohjakuvaus.
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä ja kahden viikon sekä yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kohdalla. Sen jälkeen ne tutkittiin kolmen tai kuuden kuukauden välein.
Potilaat tutkittiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä ja kahden viikon sekä yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kohdalla. Sen jälkeen ne tutkittiin kolmen tai kuuden kuukauden välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shinjo Ophthalmologic Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShinjoOI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa