Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpning av makulært hull

24. juni 2009 oppdatert av: Shinjo Ophthalmologic Institute

Forekomst og faktorer knyttet til gjenåpning av makulært hull

Hensikten med denne undersøkelsen var å bestemme forekomsten og faktorene som forårsaker en gjenåpning av et makulært hull (MH) etter en kirurgisk lukking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En gjenåpning av et makulært hull (MH) er en velkjent komplikasjon av vellykket lukkede MH-er. Nylig har peeling av intern begrensende membran (ILM) blitt mye brukt som en tilleggsprosedyre under MH-kirurgi. Forekomsten av gjenåpning av en MH er 0 til 8,6 % i øyne der ILM ble skrellet av, og 2 til 16 % der ILM ikke ble skrellet av. En del av variasjonen i gjenåpningsprosentene var lengden på oppfølgingsperioden; øyne med lengre oppfølgingsperioder har høyere forekomst av gjenåpning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

831

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Åtte hundre og syttisju øyne av 831 pasienter med en gjennomsnittsalder på 64,9 ± 8,0 år ble studert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk vitrektomi med eller uten intern begrensende membran (ILM) peeling for et idiopatisk makulahull i full tykkelse

Ekskluderingskriterier:

  • øyne med tidligere glasslegemekirurgi, cystoid makulært ødem uansett årsak og traumatisk indusert MH ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vitrektomi
Pasientene gjennomgikk vitrektomi med eller uten intern begrensende membran (ILM) peeling for et idiopatisk makulahull i full tykkelse. Samtidig phakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon ble utført på alle phakiske pasienter som var >40 år gamle.
Fremgangsmåte: Vitrektomi
Pasientene gjennomgikk vitrektomi med eller uten intern begrensende membran (ILM) peeling for idiopatiske makulahull i full tykkelse. Samtidig phakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon ble utført på alle phakiske pasienter som var >40 år gamle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En fullstendig klinisk undersøkelse inkludert BCVA, spaltelampebiomikroskopi med kontaktlinse, indirekte oftalmoskopi og fundusfotografering ble utført etter operasjonen.
Tidsramme: Pasientene ble undersøkt preoperativt og postoperativt på dag én, og etter to uker, og én, tre og seks måneder. Deretter ble de undersøkt hver tredje til sjette måned.
Pasientene ble undersøkt preoperativt og postoperativt på dag én, og etter to uker, og én, tre og seks måneder. Deretter ble de undersøkt hver tredje til sjette måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shinjo Ophthalmologic Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1990

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShinjoOI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere