Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genåbning af makulært hul

24. juni 2009 opdateret af: Shinjo Ophthalmologic Institute

Forekomst og faktorer relateret til genåbning af makulært hul

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forekomsten og de faktorer, der forårsager en genåbning af et makulært hul (MH) efter en kirurgisk lukning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En genåbning af et makulært hul (MH) er en velkendt komplikation af vellykket lukkede MH'er. For nylig er intern begrænsende membran (ILM) peeling blevet meget brugt som en supplerende procedure under MH-kirurgi. Hyppigheden af ​​en genåbning af en MH er 0 til 8,6 % i øjne, hvor ILM blev pillet af, og 2 til 16 %, hvor ILM ikke blev pillet af. En del af variationen i procenterne af genåbning var længden af ​​opfølgningsperioden; øjne med længere opfølgningsperioder har højere forekomster af genåbning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

831

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Otte hundrede 77 øjne af 831 patienter med en gennemsnitsalder på 64,9 ± 8,0 år blev undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik vitrektomi med eller uden intern begrænsende membran (ILM) peeling for et idiopatisk makulært hul i fuld tykkelse

Ekskluderingskriterier:

  • øjne med tidligere glaslegemekirurgi, cystoid makulaødem af enhver årsag og traumatisk induceret MH blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vitrektomi
Patienterne gennemgik vitrektomi med eller uden intern begrænsende membran (ILM) peeling for et idiopatisk makulært hul i fuld tykkelse. Samtidig phacoemulsification med intraokulær linseimplantation blev udført på alle phake patienter, som var >40 år gamle.
Procedure: Vitrektomi
Patienterne gennemgik vitrektomi med eller uden intern begrænsende membran (ILM) peeling for idiopatiske makulære huller i fuld tykkelse. Samtidig phacoemulsification med intraokulær linseimplantation blev udført på alle phake patienter, som var >40 år gamle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En komplet klinisk undersøgelse inklusive BCVA, spaltelampebiomikroskopi med kontaktlinse, indirekte oftalmoskopi og fundusfotografering blev udført efter operationen.
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt præoperativt og postoperativt på dag et, og efter to uger og en, tre og seks måneder. Derefter blev de undersøgt hver tredje til sjette måned.
Patienterne blev undersøgt præoperativt og postoperativt på dag et, og efter to uger og en, tre og seks måneder. Derefter blev de undersøgt hver tredje til sjette måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shinjo Ophthalmologic Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Skøn)

25. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShinjoOI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner