Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heropening van het maculair gaatje

24 juni 2009 bijgewerkt door: Shinjo Ophthalmologic Institute

Incidentie en factoren gerelateerd aan heropening van maculair gaatje

Het doel van dit onderzoek was het bepalen van de incidentie en de factoren die een heropening van een maculair gaatje (MH) na een chirurgische sluiting veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een heropening van een maculair gaatje (MH) is een bekende complicatie van succesvol gesloten MH's. Onlangs is peeling van het interne beperkende membraan (ILM) op grote schaal gebruikt als aanvullende procedure tijdens MH-chirurgie. De incidentie van een heropening van een MH is 0 tot 8,6% bij ogen waarbij de ILM werd afgepeld, en 2 tot 16% bij ogen waarbij de ILM niet werd afgepeld. Een deel van de variatie in de percentages heropening was de lengte van de nazorgperiode; ogen met langere follow-up perioden hebben een hogere incidentie van heropening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

831

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Achthonderdzevenenzeventig ogen van 831 patiënten met een gemiddelde leeftijd van 64,9 ± 8,0 jaar werden bestudeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die vitrectomie ondergingen met of zonder peeling van het interne beperkende membraan (ILM) voor een idiopathisch maculair gaatje over de volledige dikte

Uitsluitingscriteria:

  • ogen met eerdere glasvochtchirurgie, cystoïd maculair oedeem door welke oorzaak dan ook en traumatisch geïnduceerde MH werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vitrectomie
Patiënten ondergingen vitrectomie met of zonder peeling van het interne beperkende membraan (ILM) voor een idiopathisch maculair gaatje over de volledige dikte. Gelijktijdige phaco-emulsificatie met intraoculaire lensimplantatie werd uitgevoerd bij alle phakische patiënten die ouder waren dan 40 jaar.
Procedure: Vitrectomie
Patiënten ondergingen vitrectomie met of zonder peeling van het interne beperkende membraan (ILM) voor idiopathische maculaire gaatjes over de volledige dikte. Gelijktijdige phaco-emulsificatie met intraoculaire lensimplantatie werd uitgevoerd bij alle phakische patiënten die ouder waren dan 40 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Na de operatie werd een volledig klinisch onderzoek uitgevoerd, inclusief BCVA, spleetlampbiomicroscopie met een contactlens, indirecte oftalmoscopie en fundusfotografie.
Tijdsspanne: Patiënten werden preoperatief en postoperatief onderzocht op dag één, twee weken en één, drie en zes maanden. Daarna werden ze elke drie tot zes maanden onderzocht.
Patiënten werden preoperatief en postoperatief onderzocht op dag één, twee weken en één, drie en zes maanden. Daarna werden ze elke drie tot zes maanden onderzocht.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shinjo Ophthalmologic Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1990

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShinjoOI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren