Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Makulalyuk újranyitása

2009. június 24. frissítette: Shinjo Ophthalmologic Institute

A makulalyuk újranyitásával kapcsolatos előfordulások és tényezők

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a makulalyuk (MH) műtéti lezárás utáni újranyitását okozó előfordulási gyakoriságot és tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A makulalyuk (MH) újranyitása a sikeresen lezárt MH-k jól ismert szövődménye. Az utóbbi időben a belső limitáló membrán (ILM) peelinget széles körben alkalmazzák kiegészítő eljárásként az MH műtét során. Az MH újranyitásának előfordulási gyakorisága 0-8,6% azokban a szemekben, amelyekben az ILM-et lefejtették, és 2-16%, amelyekben az ILM-et nem levették. Az újranyitás százalékos változásának része a követési időszak hossza; a hosszabb követési idővel rendelkező szemeknél nagyobb az újranyitás előfordulási gyakorisága.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

831

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Miyazaki, Japán, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

831 beteg nyolcszázhetvenhét szemét vizsgálták, akiknek átlagéletkora 64,9 ± 8,0 év volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiken vitrectomián estek át belső limitáló membrán (ILM) peelinggel vagy anélkül idiopátiás, teljes vastagságú makulalyuk miatt

Kizárási kritériumok:

  • a korábbi üvegtesti műtéten átesett szemek, bármilyen okból származó cystoid makulaödéma és traumatikusan kiváltott MH kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vitrectomia
A betegek vitrectomián estek át belső limitáló membrán (ILM) peelinggel vagy anélkül egy idiopátiás, teljes vastagságú makulalyuk miatt. Az intraokuláris lencse beültetéssel egyidejű fakoemulzifikációt végeztünk minden 40 év feletti phakiás betegen.
Eljárás: Vitrectomia
A betegek vitrectomián estek át belső limitáló membrán (ILM) peelinggel vagy anélkül idiopátiás, teljes vastagságú makulalyukak miatt. Az intraokuláris lencse beültetéssel egyidejű fakoemulzifikációt végeztünk minden 40 év feletti phakiás betegen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét után teljes klinikai vizsgálatot végeztek, beleértve a BCVA-t, a réslámpás biomikroszkópiát kontaktlencsével, az indirekt szemészeti vizsgálatot és a szemfenék fényképezését.
Időkeret: A betegeket preoperatív és posztoperatív vizsgálatnak vetették alá az első napon, valamint két héten, valamint egy, három és hat hónapos korban. Ezt követően három-hat havonta megvizsgálták őket.
A betegeket preoperatív és posztoperatív vizsgálatnak vetették alá az első napon, valamint két héten, valamint egy, három és hat hónapos korban. Ezt követően három-hat havonta megvizsgálták őket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shinjo Ophthalmologic Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1990. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShinjoOI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel