Znovuotevření makulární díry
24. června 2009 aktualizováno: Shinjo Ophthalmologic Institute
Incidence a faktory související se znovuotevřením makulární díry
Účelem tohoto šetření bylo zjistit výskyt a faktory, které způsobují opětovné otevření makulární díry (MH) po chirurgickém uzávěru.
Přehled studie
Detailní popis
Znovuotevření makulární díry (MH) je známou komplikací úspěšně uzavřených MH.
V poslední době se peeling vnitřní limitující membrány (ILM) stal široce používaným jako doplňkový postup při operaci MH.
Incidence opětovného otevření MH je 0 až 8,6 % v očích, ve kterých byla ILM odloupnuta, a 2 až 16 %, ve kterých ILM nebyla odloupnuta.
Součástí odchylky v procentech znovuotevření byla délka období sledování; oči s delší dobou sledování mají vyšší výskyt znovuotevření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
831
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Miyazaki, Japonsko, 880-0035
- Shinjo Ophthalmologic Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo studováno 877 očí 831 pacientů s průměrným věkem 64,9 ± 8,0 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili vitrektomii s nebo bez peelingu vnitřní omezující membrány (ILM) pro idiopatickou makulární díru plné tloušťky
Kritéria vyloučení:
- oči po předchozí operaci sklivce, cystoidní makulární edém z jakékoli příčiny a traumaticky indukovaná MH byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vitrektomie
Pacienti podstoupili vitrektomii s nebo bez peelingu vnitřní omezující membrány (ILM) pro idiopatickou makulární díru v plné tloušťce.
Simultánní fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky byla provedena u všech fakických pacientů ve věku >40 let.
|
Pacienti podstoupili vitrektomii s nebo bez peelingu vnitřní omezující membrány (ILM) pro idiopatické makulární díry plné tloušťky.
Simultánní fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky byla provedena u všech fakických pacientů ve věku >40 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Po operaci bylo provedeno kompletní klinické vyšetření včetně BCVA, biomikroskopie se štěrbinovou lampou s kontaktní čočkou, nepřímé oftalmoskopie a fotografie očního pozadí.
Časové okno: Pacienti byli vyšetřeni před operací a po operaci první den, dva týdny a jeden, tři a šest měsíců. Poté byli vyšetřováni každé tři až šest měsíců.
|
Pacienti byli vyšetřeni před operací a po operaci první den, dva týdny a jeden, tři a šest měsíců. Poté byli vyšetřováni každé tři až šest měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Duker JS, Wendel R, Patel AC, Puliafito CA. Late re-opening of macular holes after initially successful treatment with vitreous surgery. Ophthalmology. 1994 Aug;101(8):1373-8. doi: 10.1016/s0161-6420(13)31174-9.
- Kokame GT. Recurrence of macular holes. Ophthalmology. 1995 Feb;102(2):172-3. doi: 10.1016/s0161-6420(95)31042-1. No abstract available.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Uemura A, Demizu S, Larson E. Vitreous surgery with and without internal limiting membrane peeling for macular hole repair. Retina. 2004 Oct;24(5):721-7. doi: 10.1097/00006982-200410000-00006.
- Gross JG. Late reopening and spontaneous closure of previously repaired macular holes. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):556-8. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.044.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Larson E, Uemura A. Long-term outcomes of macular hole surgery with triamcinolone acetonide-assisted internal limiting membrane peeling. Retina. 2007 Nov-Dec;27(9):1249-54. doi: 10.1097/IAE.0b013e3180ed45cc.
- Kumagai K, Ogino N, Furukawa M, Larson E, Uemura A. Surgical outcomes for patients who develop macular holes after pars plana vitrectomy. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1077-80. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.030. Epub 2008 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1990
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShinjoOI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .