Reabertura do Buraco Macular
24 de junho de 2009 atualizado por: Shinjo Ophthalmologic Institute
Incidência e fatores relacionados à reabertura do buraco macular
O objetivo desta investigação foi determinar a incidência e os fatores que causam a reabertura de um buraco macular (HM) após um fechamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A reabertura de um buraco macular (HM) é uma complicação bem conhecida de MHs fechados com sucesso.
Recentemente, o peeling da membrana limitante interna (ILM) tornou-se amplamente utilizado como procedimento adjuvante durante a cirurgia de HM.
A incidência de reabertura de um HM é de 0 a 8,6% em olhos nos quais a ILM foi removida e de 2 a 16% nos olhos em que a ILM não foi removida.
Parte da variação nas porcentagens de reabertura foi a duração do período de acompanhamento; olhos com períodos de acompanhamento mais longos têm maior incidência de reabertura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
831
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Miyazaki, Japão, 880-0035
- Shinjo Ophthalmologic Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram estudados 877 olhos de 831 pacientes com idade média de 64,9 ± 8,0 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a vitrectomia com ou sem peeling da membrana limitante interna (ILM) para um buraco macular idiopático de espessura total
Critério de exclusão:
- olhos com cirurgia vítrea prévia, edema macular cistóide de qualquer causa e HM induzida por trauma foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vitrectomia
Os pacientes foram submetidos a vitrectomia com ou sem peeling da membrana limitante interna (ILM) para um buraco macular idiopático de espessura total.
Facoemulsificação simultânea com implante de lente intraocular foi realizada em todos os pacientes fácicos com mais de 40 anos de idade.
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Os pacientes foram submetidos a vitrectomia com ou sem peeling da membrana limitante interna (ILM) para buracos maculares idiopáticos de espessura total.
Facoemulsificação simultânea com implante de lente intraocular foi realizada em todos os pacientes fácicos com mais de 40 anos de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Um exame clínico completo, incluindo BCVA, biomicroscopia com lâmpada de fenda com lente de contato, oftalmoscopia indireta e fotografia do fundo de olho foi realizado após a cirurgia.
Prazo: Os pacientes foram examinados no pré-operatório e no pós-operatório no primeiro dia, duas semanas e um, três e seis meses. A partir daí, eles foram examinados a cada três a seis meses.
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Os pacientes foram examinados no pré-operatório e no pós-operatório no primeiro dia, duas semanas e um, três e seis meses. A partir daí, eles foram examinados a cada três a seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duker JS, Wendel R, Patel AC, Puliafito CA. Late re-opening of macular holes after initially successful treatment with vitreous surgery. Ophthalmology. 1994 Aug;101(8):1373-8. doi: 10.1016/s0161-6420(13)31174-9.
- Kokame GT. Recurrence of macular holes. Ophthalmology. 1995 Feb;102(2):172-3. doi: 10.1016/s0161-6420(95)31042-1. No abstract available.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Uemura A, Demizu S, Larson E. Vitreous surgery with and without internal limiting membrane peeling for macular hole repair. Retina. 2004 Oct;24(5):721-7. doi: 10.1097/00006982-200410000-00006.
- Gross JG. Late reopening and spontaneous closure of previously repaired macular holes. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):556-8. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.044.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Larson E, Uemura A. Long-term outcomes of macular hole surgery with triamcinolone acetonide-assisted internal limiting membrane peeling. Retina. 2007 Nov-Dec;27(9):1249-54. doi: 10.1097/IAE.0b013e3180ed45cc.
- Kumagai K, Ogino N, Furukawa M, Larson E, Uemura A. Surgical outcomes for patients who develop macular holes after pars plana vitrectomy. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1077-80. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.030. Epub 2008 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1990
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShinjoOI
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