Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne otwarcie otworu plamki żółtej

24 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Shinjo Ophthalmologic Institute

Częstość występowania i czynniki związane z ponownym otwarciem otworu plamki żółtej

Celem pracy było określenie częstości występowania i czynników powodujących ponowne otwarcie otworu plamki żółtej (MH) po chirurgicznym zamknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponowne otwarcie otworu plamki żółtej (MH) jest dobrze znanym powikłaniem pomyślnie zamkniętych MH. Ostatnio peeling wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) stał się szeroko stosowany jako zabieg wspomagający podczas operacji MH. Częstość ponownego otwarcia MH wynosi od 0 do 8,6% w oczach, w których ILM została oderwana, i od 2 do 16%, w których ILM nie została oderwana. Częścią zmienności w odsetku ponownego otwarcia była długość okresu obserwacji; oczy z dłuższymi okresami obserwacji mają większą częstość ponownego otwierania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

831

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Miyazaki, Japonia, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadano osiemset siedemdziesiąt siedem oczu 831 pacjentów w średnim wieku 64,9 ± 8,0 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy przeszli witrektomię z lub bez peelingu wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) z powodu idiopatycznego otworu plamki pełnej grubości

Kryteria wyłączenia:

  • oczy z wcześniejszą operacją ciała szklistego, torbielowaty obrzęk plamki z jakiejkolwiek przyczyny oraz MH wywołane urazem zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Witrektomia
Pacjenci przeszli witrektomię z lub bez peelingu wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) z powodu idiopatycznego otworu plamki pełnej grubości. Jednoczesną fakoemulsyfikację z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej wykonano u wszystkich pacjentów z fakią w wieku >40 lat.
Procedura: Witrektomia
Pacjenci przeszli witrektomię z lub bez złuszczania wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) w celu usunięcia idiopatycznych otworów plamki pełnej grubości. Jednoczesną fakoemulsyfikację z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej wykonano u wszystkich pacjentów z fakią w wieku >40 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Po operacji przeprowadzono pełne badanie kliniczne, w tym BCVA, biomikroskopię w lampie szczelinowej z soczewką kontaktową, oftalmoskopię pośrednią i fotografię dna oka.
Ramy czasowe: Pacjentów badano przed operacją i po operacji pierwszego dnia, dwóch tygodni oraz jednego, trzeciego i szóstego miesiąca. Następnie były badane co trzy do sześciu miesięcy.
Pacjentów badano przed operacją i po operacji pierwszego dnia, dwóch tygodni oraz jednego, trzeciego i szóstego miesiąca. Następnie były badane co trzy do sześciu miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shinjo Ophthalmologic Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1990

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShinjoOI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witrektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj