分割立体定向放射外科治疗大面积脑转移瘤的研究

脑转移是最常见的颅内肿瘤，约占癌症患者的 25%。 在美国，每年约有 170,000 名癌症患者被诊断患有脑转移。

脑转移患者的预后是可变的，取决于几个因素，包括体力状况、年龄、原发肿瘤的控制和颅外疾病的程度。 从历史上看，接受支持治疗的脑转移患者的中位生存期仅为 1 至 2 个月。 然而，接受治疗的预后良好的亚组患者可以享受更长的预期寿命，中位生存期为 10 至 16 个月。 脑转移瘤的治疗选择包括医疗管理、手术和放射治疗（放疗）。 手术和放疗在脑转移瘤的治疗中都有重要作用，优化的治疗计划可能包括两者。 与单独的 WBRT 相比，手术后进行常规全脑放疗 (WBRT) 可减少局部复发并提高中位生存期，这一点已得到公认。 常规 WBRT 作为放射疗法对整个颅骨进行 10 至 20 次每日治疗。

对于这项研究，放射治疗将使用立体定向放射外科 (SRS) 来治疗个体转移。 SRS 具有保护正常脑组织的优势。 在 SRS 中，高能辐射精确地指向目标病变。 由于远离目标的辐射剂量急剧下降，可以实现相对保护正常大脑的优势。 本研究基于以下基本原理：通过手术切除治疗脑转移瘤，然后对切除腔进行辅助 SRS，同时推迟常规 WBRT 进行补救治疗。

WBRT 与生活质量的短期下降和神经认知功能的长期缺陷（“迟发效应”）有关。 WBRT 的晚期毒性，如记忆障碍和痴呆，通常是不可逆的，可能是由于脱髓鞘、血管损伤和坏死。 在 WBRT 之后，2 年时神经认知毒性的精算率可高达 49%。 WBRT 的接受者可能会在 6 个月时表现出 > 2 个标准差的下降。 与单独的 SRS 相比，据报道 WBRT 与 4 个月时的学习和记忆功能显着下降有关（49% 对 23%，支持 SRS）。

为了尽量减少 WBRT 的潜在后期影响，研究人员探索了单独使用 SRS，如果需要，推迟使用 WBRT 进行挽救治疗。 回顾性分析和前瞻性随机试验均报告，与单独使用 SRS 相比，WBRT 联合 SRS 没有明显的生存获益

主要目标：确定立体定向放射外科 (SRS) 的最大耐受剂量 (MTD)。

次要目标：

1. 确定根据 MRI 和临床检查评估的局部控制率。
2. 确定短期和长期的不利影响。
3. 确定远处颅内控制率。
4. 确定总生存率。
5. 评估患者的健康相关生活质量。

治疗组分配将按 SRS 剂量水平进行。 SRS 将分为 3 个部分进行管理。 辐射剂量以“戈瑞”（或“戈瑞”；缩写为 Gy）表示，这是一种测量辐射的单位。 治疗组如下：第 1 组 = 24 Gy（按 8 Gy x 3 给药）第 2 组 = 7 Gy（9 Gy x 3）；第 3 组 = 30 Gy（10 Gy x 3）；第 4 组 = 33 Gy（11 Gy x 3）。

在每个治疗组中，分析可以按肿瘤大小和手术切除的适用性进行分层，如下所示。 对于符合手术切除条件的参与者，手术将在 SRS 治疗之前进行。

• Strata A 将是那些肿瘤为 4.2 至 14.1 cm³ 且适合切除的肿瘤。
• B 层将是那些肿瘤为 4.2 至 14.1 立方厘米，但不适合切除的肿瘤。
• C 层是那些肿瘤在 14.2 至 33.5 立方厘米之间，适合切除的肿瘤。
• Strata D 将是肿瘤在 14.2 至 33.5 cm³ 之间但不适合切除的患者。