큰 뇌 전이를 치료하기 위한 분할 정위 방사선 수술의 연구

뇌 전이는 가장 흔한 두개내 종양이며 암 환자의 약 25%에서 발생합니다. 미국에서는 연간 약 170,000명의 암 환자가 뇌 전이 진단을 받습니다.

뇌전이 환자의 예후는 다양하며 수행 상태, 연령, 원발성 종양의 조절, 두개외 질환의 정도 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 역사적으로 지지 요법을 받는 뇌 전이 환자의 평균 생존 기간은 1~2개월입니다. 그러나 치료를 받는 예후가 좋은 환자의 하위 그룹은 평균 생존 기간이 10~16개월로 연장된 기대 수명을 누릴 수 있습니다. 뇌 전이에 대한 치료 옵션에는 의료 관리, 수술 및 방사선 요법(방사선 요법)이 포함됩니다. 수술과 방사선 요법 모두 뇌 전이 관리에 중요한 역할을 하며 최적화된 치료 계획에는 두 가지가 모두 포함될 수 있습니다. 수술 후 기존의 전뇌 방사선(WBRT)이 국소 재발을 줄이고 WBRT 단독에 비해 평균 생존율을 향상시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다. 기존의 WBRT는 매일 10~20회 치료로 전달되는 전체 두개골에 방사선 요법으로 시행됩니다.

이 연구에서 방사선 요법은 개별 전이를 치료하기 위해 정위 방사선 수술(SRS)을 사용하여 전달됩니다. SRS는 정상적인 뇌 조직을 아끼는 장점이 있습니다. SRS에서 고에너지 방사선은 표적 병변에 정확하게 향합니다. 표적으로부터 떨어진 방사선량의 급격한 감소로 인해 정상적인 뇌의 상대적 절약 이점이 실현될 수 있습니다. 본 연구는 구제 요법을 위해 기존의 WBRT를 연기하면서 절제 공동에 보조 SRS가 뒤따르는 외과적 절제로 뇌 전이를 치료하는 이론적 근거를 기반으로 합니다.

WBRT는 삶의 질의 단기적 감소 및 신경인지 기능의 장기적 결함("지연 효과")과 관련이 있습니다. 기억력 손상 및 치매와 같은 WBRT의 후기 독성은 일반적으로 돌이킬 수 없으며 탈수초화, 혈관 손상 및 괴사로 인한 것 같습니다. WBRT 후 2년차에 신경인지 독성의 계리적 비율은 최대 49%가 될 수 있습니다. WBRT의 수혜자는 6개월에 성과에서 > 2 표준 편차 감소를 보일 수 있습니다. SRS 단독에 비해 WBRT는 4개월에 학습 및 기억 기능의 현저한 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다(49% 대 23%, SRS에 찬성).

WBRT의 잠재적 후기 영향을 최소화하기 위해 조사관은 SRS 단독 사용을 탐색했으며 필요한 경우 구제 치료를 위한 WBRT 사용을 연기했습니다. 후향적 분석과 전향적 무작위 시험 모두 SRS 단독에 비해 WBRT와 SRS를 병용하는 것이 뚜렷한 생존 이점이 없다고 보고했습니다.

1차 목표: 정위 방사선 수술(SRS)의 최대 허용 선량(MTD)을 결정합니다.

보조 목표:

1. MRI 및 임상 검사에서 평가된 로컬 제어율을 결정합니다.
2. 단기 및 장기 부작용을 결정합니다.
3. 먼 두개 내 제어 속도를 결정합니다.
4. 전체 생존율을 결정합니다.
5. 환자의 건강과 관련된 삶의 질을 평가합니다.

치료 그룹 할당은 SRS 용량 수준에 따라 결정됩니다. SRS는 3분할로 투여됩니다. 방사선량은 방사선을 측정하는 단위인 "Greys"(또는 "Grays"; 약칭 Gy)로 투여됩니다. 치료 그룹은 다음과 같습니다: 그룹 1 = 24Gy(8Gy x 3으로 투여) 그룹 2 = 7Gy(9Gy x 3); 그룹 3 = 30Gy(10Gy x 3); 그룹 4 = 33Gy(11Gy x 3).

각 치료 그룹 내에서 분석은 아래와 같이 종양 크기 및 외과적 절제에 대한 적합성에 따라 계층화될 수 있습니다. 수술적 절제가 필요한 참가자의 경우 SRS 치료에 앞서 절차가 진행됩니다.

• Strata A는 4.2~14.1cm³의 종양이 있는 것으로 절제에 적합합니다.
• Strata B는 종양 크기가 4.2~14.1 cm³이지만 절제에 적합하지 않은 경우입니다.
• Strata C는 14.2 ~ 33.5 cm³의 종양이 있는 것으로 절제에 적합합니다.
• Strata D는 14.2 ~ 33.5cm³의 종양이 있지만 절제에 적합하지 않은 경우입니다.