评估亮氨酸和抗阻运动对老年人肌肉力量和生活质量影响的研究
2014年10月8日 更新者：Pere Leyes、Hospital Clinic of Barcelona
随机双盲、安慰剂对照、平行设计、试点研究，以评估亮氨酸营养补充剂以及渐进式阻力锻炼计划对老年人肌肉力量和生活质量的影响。
本研究的目的是确定含有一种叫做亮氨酸的氨基酸的营养补充剂以及抗阻运动是否能有效改善老年人的肌肉力量和生活质量。
研究概览
详细说明
生理衰老伴随着不同器官（包括骨骼肌）的功能丧失和变化，肌肉质量逐渐减少。 这被称为老年人生理性肌肉减少症。
在任何 65 岁以上的自主个体群体中，根据年龄的不同，有 3% 到 32% 的比例符合所谓的虚弱综合症的标准。 虚弱的特征是储备减少和对侵略的抵抗力降低，导致脆弱性增加、残疾和生命预后不良。
衰弱综合症的一个特征是在衰弱的初始阶段，许多因素的潜在可逆性。 目前，可用于虚弱的治疗是有限的。 方法之一应该是预防肌肉减少症，其中营养治疗和锻炼起着至关重要的作用。
通过更高的摄入量将亮氨酸浓度提高到生理水平以上，可以改善老化肌肉中的蛋白质合成。 关于运动，渐进式阻力训练是在增加老年人的质量和肌肉力量方面显示出更好效果的干预措施之一。
该假设提出了一种可能性，即由亮氨酸补充剂和渐进式阻力训练组成的干预措施在改善老年人肌肉力量和生活质量方面优于相同的训练计划和安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以上。
- 能够进行抗阻运动的受试者。
排除标准：
- 住院病人。
- 残疾患者（即不能运动）。
- 通常进行抗阻运动训练的患者。
- 慢性肾功能衰竭患者。
- 最近 6 个月内肢体骨折的患者。
- 遵循蛋白质限制饮食的患者。
- 接受口服营养支持、肠内或肠外营养的患者。
- 患者在低热量饮食中减肥。
- 使用具有厌食作用、合成代谢类固醇或皮质类固醇的药物治疗的患者。
- 有认知障碍或严重精神障碍的患者。
- 未签署知情同意书。
- 任何无法正确遵循治疗或研究人员认为不充分的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：L-亮氨酸
这只手臂接受了亮氨酸补充剂以及渐进式阻力锻炼计划。
|
每天 10 克亮氨酸，持续 12 周。
其他名称：
每周 4 天，持续 12 周的渐进式阻力锻炼计划。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：麦芽糊精
这只手臂接受麦芽糖糊精补充剂以及渐进式阻力锻炼计划。
|
每周 4 天，持续 12 周的渐进式阻力锻炼计划。
其他名称：
每天 10 克麦芽糖糊精，持续 12 周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌肉力量。
大体时间：基线、4周、12周
|
基线、4周、12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能性
大体时间：基线、4周、12周
|
基线、4周、12周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量
大体时间：基线、4周、12周
|
基线、4周、12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria T Forga, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- 学习椅：Joan Trabal, RD, MS、Hospital Clinic of Barcelona
- 学习椅：Pere Leyes, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- 学习椅：Andreu Farran, PhD、University of Barcelona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月8日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.