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Étude pour évaluer l'effet de la leucine avec des exercices de résistance sur la force musculaire et la qualité de vie des personnes âgées

8 octobre 2014 mis à jour par: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona

Étude pilote randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo et en parallèle pour évaluer l'effet d'un supplément nutritionnel contenant de la leucine, associé à un programme d'exercices de résistance progressive, sur la force musculaire et la qualité de vie des personnes âgées.

Le but de cette étude est de déterminer si un supplément nutritionnel contenant un acide aminé appelé leucine associé à des exercices de résistance sont efficaces pour améliorer la force musculaire et la qualité de vie des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement physiologique s'accompagne de pertes fonctionnelles et de modifications de différents organes, dont le muscle squelettique, avec une diminution progressive de la masse musculaire. C'est ce qu'on appelle la sarcopénie physiologique du sujet âgé.

Dans toute population d'individus autonomes de plus de 65 ans, une proportion comprise entre 3% et 32% selon l'âge, répond aux critères du syndrome dit de fragilité. La fragilité se caractérise par une diminution des réserves et des résistances aux agressions, conférant une vulnérabilité accrue, un handicap et un mauvais pronostic vital.

Une caractéristique du syndrome de fragilité est la réversibilité potentielle de nombreux éléments aux stades initiaux de la fragilité. Actuellement, les traitements disponibles pour la fragilité sont limités. L'un des outils devrait être la prévention de la sarcopénie, où le traitement nutritionnel et l'exercice ont un rôle essentiel.

La synthèse des protéines dans les muscles âgés peut être améliorée en augmentant la concentration de leucine au-dessus des niveaux physiologiques par un apport plus élevé. En ce qui concerne l'exercice, l'entraînement en résistance progressive est l'une des interventions qui ont montré de meilleurs résultats dans l'augmentation de la masse et de la force musculaire chez les personnes âgées.

L'hypothèse soulève la possibilité qu'une intervention consistant en un supplément de leucine associé à un entraînement en résistance progressif soit supérieure au même programme d'entraînement et à un placebo pour améliorer la force musculaire et la qualité de vie des personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
        • Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 70 ans.
  • Sujets capables de faire des exercices de résistance.

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés.
  • Patients handicapés (c'est-à-dire incapables de faire de l'exercice).
  • Les patients qui s'entraînent habituellement à des exercices de résistance.
  • Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
  • Patients avec un membre fracturé au cours des 6 derniers mois.
  • Les patients qui suivent des régimes avec une restriction protéique.
  • Patients avec soutien nutritionnel oral, nutrition entérale ou parentérale.
  • Les patients suivant un régime hypocalorique pour perdre du poids.
  • Patients utilisant un traitement pharmacologique à effet anorexigène, des stéroïdes anabolisants ou des corticoïdes.
  • Patients atteints de troubles cognitifs ou de troubles psychiatriques majeurs.
  • Consentement éclairé non signé.
  • Tout patient incapable de suivre correctement le traitement ou non jugé adéquat par les chercheurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L-Leucine
Ce bras reçoit un supplément de leucine ainsi qu'un programme d'exercices de résistance progressive.
10 g de leucine par jour, pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Leucine.
Programme d'exercices de résistance progressive 4 jours par semaine, pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Exercice de résistance.
Comparateur placebo: Maltodextrine
Ce bras reçoit un supplément de maltodextrine ainsi qu'un programme d'exercices de résistance progressive.
Programme d'exercices de résistance progressive 4 jours par semaine, pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Exercice de résistance.
10 g de maltodextrine par jour, pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Maxijul.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force musculaire.
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
Base de référence, 4 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnalité
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
Base de référence, 4 semaines, 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
Base de référence, 4 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Chaise d'étude: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
  • Chaise d'étude: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Chaise d'étude: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2009

Première publication (Estimation)

30 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRA_LEU-09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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