Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​leucin sammen med modstandstræning på muskelstyrke og livskvalitet hos ældre

8. oktober 2014 opdateret af: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona

Randomiseret dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, parallelt design, pilotundersøgelse for at vurdere effekten af ​​et kosttilskud med leucin sammen med et progressivt modstandstræningsprogram på muskelstyrke og livskvalitet hos ældre mennesker.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kosttilskud med en aminosyre kaldet leucin sammen med modstandsøvelser er effektive til forbedring af muskelstyrke og livskvalitet hos ældre mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysiologisk aldring er ledsaget af funktionelt tab og ændringer i forskellige organer, herunder skeletmuskulaturen, med en progressiv reduktion i muskelmasse. Dette kaldes fysiologisk sarkopeni hos ældre.

I enhver population af autonome individer over 65 år opfylder en andel mellem 3 % og 32 % afhængigt af alder kriterierne for det såkaldte skrøbelighedssyndrom. Skrøbelighed er karakteriseret ved et fald i reserver og modstand mod aggression, hvilket giver øget sårbarhed, handicap og dårlig vital prognose.

Et træk ved skrøbelighedssyndromet er den potentielle reversibilitet af mange af elementerne i de indledende stadier af skrøbelighed. I øjeblikket er tilgængelig behandling for skrøbelighed begrænset. Et af redskaberne bør være forebyggelse af sarkopeni, hvor ernæringsbehandling og motion spiller en afgørende rolle.

Proteinsyntese i ældre muskler kan forbedres ved at øge leucinkoncentrationen over fysiologiske niveauer ved et højere indtag. Med hensyn til træning er progressiv modstandstræning en af ​​de interventioner, der har vist bedre resultater i forøgelse af masse og muskelstyrke hos ældre mennesker.

Hypotesen rejser muligheden for, at en intervention bestående af et leucintilskud sammen med progressiv styrketræning er overlegen i forhold til det samme træningsprogram og en placebo til at forbedre muskelstyrke og livskvalitet hos ældre mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 70 år.
  • Emner, der er i stand til at træne modstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte patienter.
  • Handicappede patienter (dvs. ikke at kunne motionere).
  • Patienter, der normalt træner i modstandsøvelser.
  • Patienter med kronisk nyresvigt.
  • Patienter med brækket ekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter, der følger diæter med en proteinrestriktion.
  • Patienter med oral ernæringsstøtte, enteral eller parenteral ernæring.
  • Patienter i en lav-kalorie diæt for at tabe sig.
  • Patienter, der bruger farmakologisk behandling med anorexigen effekt, anabolske steroider eller kortikosteroider.
  • Patienter med kognitiv svækkelse eller større psykiatrisk lidelse.
  • Ikke-underskrevet informeret samtykke.
  • Enhver patient, der ikke er i stand til at følge behandlingen korrekt eller ikke anses for tilstrækkelig af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-Leucin
Denne arm modtager et tilskud af leucin sammen med et progressivt modstandstræningsprogram.
Kosttilskud: L-leucin.
10 g leucin om dagen i 12 uger.
Andre navne:
  • Leucin.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram.
Progressiv modstandstræningsprogram 4 dage om ugen i 12 uger.
Andre navne:
  • Modstandsøvelse.
Placebo komparator: Maltodextrin
Denne arm modtager et tilskud af maltodextrin sammen med et progressivt modstandstræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram.
Progressiv modstandstræningsprogram 4 dage om ugen i 12 uger.
Andre navne:
  • Modstandsøvelse.
Kosttilskud: Maltodextrin.
10 g maltodextrin om dagen i 12 uger.
Andre navne:
  • Maxijul.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger
Baseline, 4 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger
Baseline, 4 uger, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger
Baseline, 4 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Skøn)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRA_LEU-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-leucin.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner