Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bedöma effekten av leucin tillsammans med motståndsträning på muskelstyrka och livskvalitet hos äldre

8 oktober 2014 uppdaterad av: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona

Randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad, parallell design, pilotstudie för att bedöma effekten av ett näringstillskott med leucin, tillsammans med ett progressivt träningsprogram för motstånd, på muskelstyrka och livskvalitet hos äldre.

Syftet med denna studie är att avgöra om ett näringstillskott med en aminosyra som heter leucin tillsammans med motståndsträning är effektiva för att förbättra muskelstyrka och livskvalitet hos äldre personer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fysiologiskt åldrande åtföljs av funktionsförlust och förändringar i olika organ, inklusive skelettmuskeln, med en progressiv minskning av muskelmassan. Detta kallas fysiologisk sarkopeni hos äldre.

I alla populationer av autonoma individer över 65 år uppfyller en andel mellan 3% och 32% beroende på ålder kriterierna för det så kallade Frailty Syndrome. Skörhet kännetecknas av minskade reserver och motstånd mot aggression, vilket ger ökad sårbarhet, funktionshinder och dålig vital prognos.

Ett kännetecken för Frailty Syndrome är den potentiella reversibiliteten för många av elementen i de inledande stadierna av skröplighet. För närvarande är tillgänglig behandling för svaghet begränsad. Ett av verktygen bör vara förebyggande av sarkopeni, där näringsbehandling och träning har en avgörande roll.

Proteinsyntesen i åldrade muskler kan förbättras genom att öka leucinkoncentrationen över fysiologiska nivåer genom ett högre intag. När det gäller träning är progressiv styrketräning en av de insatser som har visat bättre resultat i ökningen av massa och muskelstyrka hos äldre.

Hypotesen väcker möjligheten att en intervention bestående av ett leucintillskott tillsammans med progressiv styrketräning är överlägsen samma träningsprogram och ett placebo för att förbättra muskelstyrka och livskvalitet hos äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 70 år.
  • Ämnen som kan träna motstånd.

Exklusions kriterier:

  • Inlagda patienter.
  • Funktionshindrade patienter (d.v.s. att inte kunna träna).
  • Patienter som vanligtvis tränar i motståndsträning.
  • Patienter med kronisk njursvikt.
  • Patienter med en frakturerad extremitet under de senaste 6 månaderna.
  • Patienter som följer dieter med en proteinrestriktion.
  • Patienter med oralt näringsstöd, enteral eller parenteral nutrition.
  • Patienter i en lågkaloridiet för att gå ner i vikt.
  • Patienter som använder farmakologisk behandling med anorexigena effekter, anabola steroider eller kortikosteroider.
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller allvarlig psykiatrisk störning.
  • Ej undertecknat informerat samtycke.
  • Varje patient som inte kan följa behandlingen ordentligt eller inte anses vara adekvat av forskarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-Leucin
Denna arm får ett tillskott av leucin tillsammans med ett progressivt träningsprogram för motstånd.
10 g leucin per dag, under 12 veckor.
Andra namn:
  • Leucin.
Progressivt motståndsträningsprogram 4 dagar i veckan, under 12 veckor.
Andra namn:
  • Motståndsövning.
Placebo-jämförare: Maltodextrin
Denna arm får ett tillskott av maltodextrin tillsammans med ett progressivt träningsprogram för motstånd.
Progressivt motståndsträningsprogram 4 dagar i veckan, under 12 veckor.
Andra namn:
  • Motståndsövning.
10 g maltodextrin per dag, under 12 veckor.
Andra namn:
  • Maxijul.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muskelstyrka.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Baslinje, 4 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionalitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Baslinje, 4 veckor, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Baslinje, 4 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FRA_LEU-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera