Estudio para evaluar el efecto de la leucina junto con el ejercicio de fuerza sobre la fuerza muscular y la calidad de vida en ancianos
Estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de diseño paralelo, para evaluar el efecto de un suplemento nutricional con leucina, junto con un programa de ejercicios de resistencia progresiva, sobre la fuerza muscular y la calidad de vida en personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento fisiológico se acompaña de pérdida funcional y cambios en diferentes órganos, incluido el músculo esquelético, con una reducción progresiva de la masa muscular. Esto se llama sarcopenia fisiológica del anciano.
En cualquier población de individuos autónomos mayores de 65 años, una proporción entre el 3% y el 32% según la edad, cumple los criterios del denominado Síndrome de Fragilidad. La fragilidad se caracteriza por una disminución de las reservas y resistencia a la agresión, confiriendo mayor vulnerabilidad, discapacidad y mal pronóstico vital.
Una característica del Síndrome de Fragilidad es la posible reversibilidad de muchos de los elementos en las etapas iniciales de la fragilidad. Actualmente, el tratamiento disponible para la fragilidad es limitado. Una de las herramientas debe ser la prevención de la sarcopenia, donde el tratamiento nutricional y el ejercicio tienen un papel fundamental.
La síntesis de proteínas en el músculo envejecido se puede mejorar aumentando la concentración de leucina por encima de los niveles fisiológicos mediante una mayor ingesta. En cuanto al ejercicio, el entrenamiento de resistencia progresiva es una de las intervenciones que mejores resultados han mostrado en el aumento de la masa y fuerza muscular en personas mayores.
La hipótesis plantea la posibilidad de que una intervención consistente en un suplemento de leucina junto con un entrenamiento de resistencia progresivo sea superior al mismo programa de entrenamiento y un placebo en la mejora de la fuerza muscular y la calidad de vida en personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08036
- Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 70 años.
- Sujetos capaces de hacer ejercicio de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados.
- Pacientes discapacitados (es decir, que no pueden hacer ejercicio).
- Pacientes que entrenan habitualmente en ejercicios de resistencia.
- Pacientes con insuficiencia renal crónica.
- Pacientes con una extremidad fracturada durante los últimos 6 meses.
- Pacientes que siguen dietas con restricción proteica.
- Pacientes con soporte nutricional oral, nutrición enteral o parenteral.
- Pacientes en dieta hipocalórica para adelgazar.
- Pacientes en tratamiento farmacológico con efectos anorexigénicos, esteroides anabólicos o corticoides.
- Pacientes con deterioro cognitivo o trastorno psiquiátrico mayor.
- Consentimiento informado no firmado.
- Cualquier paciente que no sea capaz de seguir adecuadamente el tratamiento o que los investigadores no lo consideren adecuado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: L-leucina
Este brazo recibe un suplemento de leucina junto con un programa de ejercicios de resistencia progresiva.
|
10 g de leucina al día, durante 12 semanas.
Otros nombres:
Programa de ejercicios de resistencia progresiva 4 días a la semana, durante 12 semanas.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Maltodextrina
Este brazo recibe un suplemento de maltodextrina junto con un programa de ejercicios de resistencia progresiva.
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Programa de ejercicios de resistencia progresiva 4 días a la semana, durante 12 semanas.
Otros nombres:
10 g de maltodextrina al día, durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
|
Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
|
Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Silla de estudio: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
- Silla de estudio: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Silla de estudio: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FRA_LEU-09
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