Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení vlivu leucinu spolu s odporovým cvičením na svalovou sílu a kvalitu života u starších osob

8. října 2014 aktualizováno: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona

Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní design, pilotní studie k posouzení vlivu výživového doplňku s leucinem spolu s cvičebním programem s progresivním odporem na svalovou sílu a kvalitu života u starších lidí.

Účelem této studie je zjistit, zda výživový doplněk s aminokyselinou zvanou leucin spolu s odporovým cvičením jsou účinné při zlepšování svalové síly a kvality života u starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyziologické stárnutí je doprovázeno funkční ztrátou a změnami v různých orgánech, včetně kosterního svalstva, s progresivním úbytkem svalové hmoty. Toto se nazývá fyziologická sarkopenie starších osob.

V každé populaci autonomních jedinců nad 65 let splňuje kritéria tzv. Frailty syndromu podíl mezi 3 % a 32 % v závislosti na věku. Křehkost je charakterizována snížením rezerv a odolností vůči agresi, propůjčující zvýšenou zranitelnost, invaliditu a špatnou vitální prognózu.

Charakteristickým rysem syndromu křehkosti je potenciální reverzibilita mnoha prvků v počátečních fázích křehkosti. V současné době je dostupná léčba křehkosti omezená. Jedním z nástrojů by měla být prevence sarkopenie, kde zásadní roli hraje nutriční léčba a cvičení.

Syntéza bílkovin ve stárnoucích svalech může být zlepšena zvýšením koncentrace leucinu nad fyziologickou úroveň vyšším příjmem. Pokud jde o cvičení, progresivní odporový trénink je jednou z intervencí, které vykazují lepší výsledky v nárůstu hmoty a svalové síly u starších lidí.

Hypotéza vyvolává možnost, že intervence sestávající z leucinového doplňku spolu s progresivním odporovým tréninkem je lepší než stejný tréninkový program a placebo ve zlepšení svalové síly a kvality života u starších lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
        • Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 70 let.
  • Subjekty schopné provádět odporové cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní pacienti.
  • Pacienti se zdravotním postižením (tj. nemohou cvičit).
  • Pacienti, kteří obvykle trénují odporové cvičení.
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin.
  • Pacienti se zlomeninou končetiny během posledních 6 měsíců.
  • Pacienti, kteří dodržují diety s omezením bílkovin.
  • Pacienti s orální nutriční podporou, enterální nebo parenterální výživou.
  • Pacienti s nízkokalorickou dietou, jak zhubnout.
  • Pacienti užívající farmakologickou léčbu s anorexigenními účinky, anabolické steroidy nebo kortikosteroidy.
  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo závažnou psychiatrickou poruchou.
  • Nepodepsaný informovaný souhlas.
  • Každý pacient, který není schopen řádně dodržovat léčbu nebo ji výzkumníci nepovažují za adekvátní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-leucin
Tato paže dostává doplněk leucinu spolu s programem progresivního odporu cvičení.
Doplněk stravy: L-leucin.
10 g leucinu denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Leucin.
Behaviorální: Cvičební program.
Cvičební program progresivního odporu 4 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Odporové cvičení.
Komparátor placeba: Maltodextrin
Tato paže dostává doplněk maltodextrinu spolu s programem progresivního odporového cvičení.
Behaviorální: Cvičební program.
Cvičební program progresivního odporu 4 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Odporové cvičení.
Doplněk stravy: Maltodextrin.
10 g maltodextrinu denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Maxijul.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová síla.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkčnost
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studijní židle: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studijní židle: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studijní židle: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FRA_LEU-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-leucin.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit