Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere effekten av leucin sammen med motstandstrening på muskelstyrke og livskvalitet hos eldre

8. oktober 2014 oppdatert av: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona

Randomisert dobbeltblind, placebokontrollert, parallell design, pilotstudie for å vurdere effekten av et ernæringstilskudd med leucin, sammen med et progressivt treningsprogram for motstand, på muskelstyrke og livskvalitet hos eldre mennesker.

Hensikten med denne studien er å finne ut om et kosttilskudd med en aminosyre kalt leucin sammen med motstandstrening er effektive i forbedring av muskelstyrke og livskvalitet hos eldre mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysiologisk aldring er ledsaget av funksjonstap og endringer i ulike organer, inkludert skjelettmuskulaturen, med en progressiv reduksjon i muskelmasse. Dette kalles fysiologisk sarkopeni hos eldre.

I enhver populasjon av autonome individer over 65 år, oppfyller en andel mellom 3 % og 32 % avhengig av alder kriteriene for det såkalte skrøpelighetssyndromet. Skjørhet er preget av en reduksjon i reserver og motstand mot aggresjon, noe som gir økt sårbarhet, funksjonshemming og dårlig vital prognose.

Et trekk ved skrøpelighetssyndromet er den potensielle reversibiliteten til mange av elementene i de innledende stadiene av skrøpelighet. Foreløpig er tilgjengelig behandling for skrøpelighet begrenset. Et av virkemidlene bør være forebygging av sarkopeni, hvor ernæringsbehandling og trening har en viktig rolle.

Proteinsyntese i eldre muskler kan forbedres ved å øke leucinkonsentrasjonen over fysiologiske nivåer ved et høyere inntak. Når det gjelder trening er progressiv motstandstrening en av intervensjonene som har vist bedre resultater i økning av masse og muskelstyrke hos eldre mennesker.

Hypotesen reiser muligheten for at en intervensjon bestående av et leucintilskudd sammen med progressiv motstandstrening, er overlegen det samme treningsprogrammet og en placebo for å forbedre muskelstyrken og livskvaliteten hos eldre mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 70 år.
  • Emner som er i stand til å trene motstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagte pasienter.
  • Funksjonshemmede pasienter (dvs. at de ikke kan trene).
  • Pasienter som vanligvis trener i motstandstrening.
  • Pasienter med kronisk nyresvikt.
  • Pasienter med brukket ekstremitet i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienter som følger dietter med proteinrestriksjon.
  • Pasienter med oral ernæringsstøtte, enteral eller parenteral ernæring.
  • Pasienter i en lav-kalori diett for å gå ned i vekt.
  • Pasienter som bruker farmakologisk behandling med anoreksigen effekt, anabole steroider eller kortikosteroider.
  • Pasienter med kognitiv svikt eller alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Ikke-signert informert samtykke.
  • Enhver pasient som ikke er i stand til å følge behandlingen ordentlig eller ikke anses som tilstrekkelig av forskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-Leucin
Denne armen får et tilskudd av leucin sammen med et progressivt treningsprogram for motstand.
10 g leucin per dag, i løpet av 12 uker.
Andre navn:
  • Leucin.
Progressivt treningsprogram for motstand 4 dager i uken, i 12 uker.
Andre navn:
  • Motstandsøvelse.
Placebo komparator: Maltodekstrin
Denne armen får et tilskudd av maltodekstrin sammen med et progressivt treningsprogram.
Progressivt treningsprogram for motstand 4 dager i uken, i 12 uker.
Andre navn:
  • Motstandsøvelse.
10 g maltodekstrin per dag, i løpet av 12 uker.
Andre navn:
  • Maxijul.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
Baseline, 4 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
Baseline, 4 uker, 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
Baseline, 4 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FRA_LEU-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-leucin.

3
Abonnere