Studio per valutare l'effetto della leucina insieme all'esercizio di resistenza sulla forza muscolare e sulla qualità della vita negli anziani
Studio pilota randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, disegno parallelo, per valutare l'effetto di un integratore alimentare con leucina, insieme a un programma di esercizi di resistenza progressiva, sulla forza muscolare e sulla qualità della vita nelle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento fisiologico è accompagnato da perdita funzionale e alterazioni di diversi organi, compreso il muscolo scheletrico, con una progressiva riduzione della massa muscolare. Questo è chiamato sarcopenia fisiologica degli anziani.
In ogni popolazione di individui autonomi oltre i 65 anni, una percentuale compresa tra il 3% e il 32% a seconda dell'età, risponde ai criteri della cosiddetta Sindrome della Fragilità. La fragilità è caratterizzata da una diminuzione delle riserve e della resistenza all'aggressività, che conferisce maggiore vulnerabilità, disabilità e prognosi vitale infausta.
Una caratteristica della sindrome della fragilità è la potenziale reversibilità di molti degli elementi nelle fasi iniziali della fragilità. Attualmente, il trattamento disponibile per la fragilità è limitato. Uno degli strumenti dovrebbe essere la prevenzione della sarcopenia, dove il trattamento nutrizionale e l'esercizio fisico hanno un ruolo fondamentale.
La sintesi proteica nel muscolo invecchiato può essere migliorata aumentando la concentrazione di leucina al di sopra dei livelli fisiologici mediante un'assunzione maggiore. Per quanto riguarda l'esercizio fisico, l'allenamento progressivo di resistenza è uno degli interventi che hanno mostrato migliori risultati nell'aumento della massa e della forza muscolare nelle persone anziane.
L'ipotesi solleva la possibilità che un intervento consistente in un integratore di leucina insieme a un allenamento di resistenza progressivo, sia superiore allo stesso programma di allenamento ea un placebo nel migliorare la forza muscolare e la qualità della vita nelle persone anziane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
- Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 70 anni di età.
- Soggetti in grado di eseguire esercizi di resistenza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati.
- Pazienti disabili (cioè, non in grado di esercitare).
- Pazienti che di solito si allenano in esercizi di resistenza.
- Pazienti con insufficienza renale cronica.
- Pazienti con un arto fratturato negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti che seguono diete con restrizione proteica.
- Pazienti con supporto nutrizionale orale, nutrizione enterale o parenterale.
- Pazienti in una dieta a basso contenuto calorico per perdere peso.
- Pazienti in trattamento farmacologico con effetti anoressizzanti, steroidi anabolizzanti o corticosteroidi.
- Pazienti con compromissione cognitiva o disturbo psichiatrico maggiore.
- Consenso informato non firmato.
- Qualsiasi paziente non in grado di seguire correttamente il trattamento o non ritenuto adeguato dai ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L-Leucina
Questo braccio riceve un supplemento di leucina insieme a un programma di esercizi di resistenza progressiva.
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10 g di leucina al giorno, per 12 settimane.
Altri nomi:
Programma di esercizi di resistenza progressiva 4 giorni a settimana, per 12 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Maltodestrine
Questo braccio riceve un supplemento di maltodestrina insieme a un programma di esercizi di resistenza progressiva.
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Programma di esercizi di resistenza progressiva 4 giorni a settimana, per 12 settimane.
Altri nomi:
10 g di maltodestrina al giorno, per 12 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza muscolare.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzionalità
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Cattedra di studio: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
- Cattedra di studio: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Cattedra di studio: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRA_LEU-09
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