Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ leucyny wraz z ćwiczeniami oporowymi na siłę mięśni i jakość życia osób starszych

8 października 2014 zaktualizowane przez: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu suplementu diety zawierającego leucynę, wraz z programem progresywnych ćwiczeń oporowych, na siłę mięśni i jakość życia osób starszych.

Celem niniejszego badania jest określenie, czy suplementacja diety aminokwasem zwanym leucyną wraz z ćwiczeniami oporowymi są skuteczne w poprawie siły mięśniowej i jakości życia osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizjologicznemu starzeniu towarzyszy utrata funkcji i zmiany w różnych narządach, w tym w mięśniach szkieletowych, z postępującą redukcją masy mięśniowej. Nazywa się to fizjologiczną sarkopenią osób starszych.

W dowolnej populacji jednostek autonomicznych powyżej 65 roku życia odsetek od 3% do 32% w zależności od wieku spełnia kryteria tzw. zespołu słabości. Słabość charakteryzuje się spadkiem rezerw i odporności na agresję, co powoduje zwiększoną podatność na zranienia, niepełnosprawność i złe rokowania życiowe.

Cechą zespołu słabości jest potencjalna odwracalność wielu elementów w początkowych stadiach słabości. Obecnie dostępne leczenie słabości jest ograniczone. Jednym z narzędzi powinna być profilaktyka sarkopenii, w której istotną rolę odgrywa leczenie żywieniowe i aktywność fizyczna.

Syntezę białek w starzejących się mięśniach można poprawić, zwiększając stężenie leucyny powyżej poziomu fizjologicznego przez wyższe spożycie. Jeśli chodzi o ćwiczenia, progresywny trening oporowy jest jedną z interwencji, które wykazały lepsze wyniki w zwiększaniu masy i siły mięśniowej u osób starszych.

Hipoteza zakłada, że ​​interwencja polegająca na podawaniu leucyny wraz z progresywnym treningiem oporowym przewyższa ten sam program treningowy i placebo w poprawie siły mięśniowej i jakości życia osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
        • Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 70 lat.
  • Osoby zdolne do wykonywania ćwiczeń oporowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani.
  • Pacjenci niepełnosprawni (tj. niezdolni do ćwiczeń).
  • Pacjenci, którzy zwykle trenują ćwiczenia oporowe.
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek.
  • Pacjenci ze złamaniem kończyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci stosujący diety z ograniczeniem białka.
  • Pacjenci otrzymujący doustne wsparcie żywieniowe, żywienie dojelitowe lub pozajelitowe.
  • Pacjenci na diecie niskokalorycznej, aby schudnąć.
  • Pacjenci stosujący leczenie farmakologiczne o działaniu anoreksogennym, sterydy anaboliczne lub kortykosteroidy.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub poważnymi zaburzeniami psychicznymi.
  • Niepodpisana świadoma zgoda.
  • Każdy pacjent, który nie jest w stanie prawidłowo postępować zgodnie z leczeniem lub nie został uznany przez badaczy za odpowiedniego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-leucyna
To ramię otrzymuje dodatek leucyny wraz z progresywnym programem ćwiczeń oporowych.
Suplement diety: L-leucyna.
10 g leucyny dziennie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Leucyna.
Behawioralne: Program ćwiczeń.
Progresywny program ćwiczeń oporowych 4 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie oporowe.
Komparator placebo: Maltodekstryna
To ramię otrzymuje dodatek maltodekstryny wraz z progresywnym programem ćwiczeń oporowych.
Behawioralne: Program ćwiczeń.
Progresywny program ćwiczeń oporowych 4 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie oporowe.
Suplement diety: Maltodekstryna.
10 g maltodekstryny dziennie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Maxijul.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła mięśni.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRA_LEU-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-leucyna.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj