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Estudo para avaliar o efeito da leucina junto com o exercício resistido na força muscular e qualidade de vida em idosos

8 de outubro de 2014 atualizado por: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona

Estudo piloto, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, paralelo, para avaliar o efeito de um suplemento nutricional com leucina, juntamente com um programa progressivo de exercícios resistidos, na força muscular e na qualidade de vida de idosos.

O objetivo deste estudo é verificar se um suplemento nutricional com um aminoácido denominado leucina juntamente com exercícios resistidos são eficazes na melhora da força muscular e qualidade de vida em idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento fisiológico é acompanhado por perda funcional e alterações em diversos órgãos, inclusive no músculo esquelético, com redução progressiva da massa muscular. Isso é chamado de sarcopenia fisiológica do idoso.

Em qualquer população de indivíduos autônomos com mais de 65 anos, uma proporção entre 3% e 32%, dependendo da idade, atende aos critérios da chamada Síndrome de Fragilidade. A fragilidade é caracterizada pela diminuição das reservas e resistência à agressão, conferindo maior vulnerabilidade, incapacidade e pior prognóstico vital.

Uma característica da Síndrome da Fragilidade é a reversibilidade potencial de muitos dos elementos nos estágios iniciais da fragilidade. Atualmente, o tratamento disponível para fragilidade é limitado. Uma das ferramentas deve ser a prevenção da sarcopenia, onde o tratamento nutricional e a prática de exercícios têm papel fundamental.

A síntese de proteína no músculo envelhecido pode ser melhorada aumentando a concentração de leucina acima dos níveis fisiológicos por uma ingestão maior. Em relação ao exercício, o treinamento resistido progressivo é uma das intervenções que tem apresentado melhores resultados no aumento de massa e força muscular em idosos.

A hipótese levanta a possibilidade de que uma intervenção que consiste em um suplemento de leucina juntamente com o treinamento de resistência progressivo seja superior ao mesmo programa de treinamento e placebo na melhora da força muscular e qualidade de vida em idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
        • Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 70 anos de idade.
  • Sujeitos capazes de realizar exercícios resistidos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes hospitalizados.
  • Pacientes com deficiência (ou seja, incapazes de se exercitar).
  • Pacientes que costumam treinar em exercícios resistidos.
  • Pacientes com insuficiência renal crônica.
  • Pacientes com extremidade fraturada nos últimos 6 meses.
  • Pacientes que seguem dietas com restrição de proteínas.
  • Pacientes com suporte nutricional oral, nutrição enteral ou parenteral.
  • Pacientes em uma dieta de baixa caloria para perder peso.
  • Pacientes em uso de tratamento farmacológico com efeitos anorexígenos, esteroides anabolizantes ou corticosteroides.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo ou transtorno psiquiátrico grave.
  • Consentimento informado não assinado.
  • Qualquer paciente incapaz de seguir adequadamente o tratamento ou não considerado adequado pelos pesquisadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-Leucina
Este braço recebe um suplemento de leucina juntamente com um programa progressivo de exercícios de resistência.
10 g de leucina por dia, durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Leucina.
Programa de exercícios resistidos progressivos 4 dias por semana, durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Exercício de resistência.
Comparador de Placebo: Maltodextrina
Este braço recebe um suplemento de maltodextrina juntamente com um programa progressivo de exercícios de resistência.
Programa de exercícios resistidos progressivos 4 dias por semana, durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Exercício de resistência.
10 g de maltodextrina por dia, durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Maxijul.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Força muscular.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Linha de base, 4 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Funcionalidade
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Linha de base, 4 semanas, 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Linha de base, 4 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Cadeira de estudo: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
  • Cadeira de estudo: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Cadeira de estudo: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FRA_LEU-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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