Tanulmány a leucin rezisztenciagyakorlatokkal együtt az izomerőre és az idősek életminőségére gyakorolt hatásának felmérésére
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos tervezésű, kísérleti vizsgálat a leucint tartalmazó táplálék-kiegészítő, valamint a progresszív rezisztencia-gyakorlati programmal az idős emberek izomerősségére és életminőségére gyakorolt hatásának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiziológiás öregedés funkcionális veszteséggel és a különböző szervekben, köztük a vázizomzatban bekövetkező változásokkal jár, az izomtömeg fokozatos csökkenésével. Ezt az idősek fiziológiás szarkopéniájának nevezik.
A 65 év feletti autonóm egyedek bármely populációjában az életkortól függően 3-32% aránya felel meg az úgynevezett gyengeségi szindróma kritériumainak. A törékenységet a tartalékok csökkenése és az agresszióval szembeni ellenállás jellemzi, ami fokozott sebezhetőséget, fogyatékosságot és rossz létfontosságú prognózist eredményez.
A törékenység szindróma jellemzője, hogy a törékenység kezdeti szakaszában sok elem lehetséges visszafordítható. Jelenleg a gyengeség kezelése korlátozott. Az egyik eszköz a szarkopénia megelőzése, ahol a táplálkozási kezelésnek és a testmozgásnak létfontosságú szerepe van.
Az elöregedett izom fehérjeszintézise javítható, ha magasabb bevitellel a leucinkoncentrációt a fiziológiás szint fölé emeljük. A testmozgást illetően a progresszív rezisztencia edzés az egyik olyan beavatkozás, amely jobb eredményeket mutatott az idősek tömeg- és izomerő-növekedésében.
A hipotézis felveti annak lehetőségét, hogy egy leucin-kiegészítésből és progresszív rezisztencia-tréningből álló beavatkozás felülmúlja ugyanazt az edzésprogramot és a placebót az idős emberek izomerejének és életminőségének javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
- Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év felett.
- Ellenállási gyakorlat elvégzésére képes alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Kórházi betegek.
- Fogyatékos betegek (azaz nem tudnak gyakorolni).
- Azok a betegek, akik rendszerint ellenállási gyakorlaton edzenek.
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- Az elmúlt 6 hónapban végtagtörést szenvedett betegek.
- Betegek, akik fehérjekorlátozású diétát követnek.
- Orális táplálkozási támogatásban, enterális vagy parenterális táplálásban részesülő betegek.
- A fogyás érdekében alacsony kalóriatartalmú diétát folytató betegek.
- Anorexigén hatású gyógyszeres kezelést, anabolikus szteroidokat vagy kortikoszteroidokat alkalmazó betegek.
- Kognitív károsodásban vagy súlyos pszichiátriai zavarban szenvedő betegek.
- Nem aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Minden olyan beteg, aki nem tudja megfelelően követni a kezelést, vagy a kutatók nem tartják megfelelőnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L-Leucin
Ez a kar leucin-kiegészítést kap, valamint progresszív rezisztencia edzésprogramot.
|
10 g leucin naponta, 12 héten keresztül.
Más nevek:
Progresszív rezisztencia edzésprogram heti 4 nap, 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Maltodextrin
Ez a kar maltodextrin-kiegészítést kap egy progresszív rezisztencia edzésprogram mellett.
|
Progresszív rezisztencia edzésprogram heti 4 nap, 12 héten keresztül.
Más nevek:
10 g maltodextrin naponta, 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Izomerő.
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionalitás
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Tanulmányi szék: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
- Tanulmányi szék: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Tanulmányi szék: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRA_LEU-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .