Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om het effect van leucine samen met weerstandsoefeningen op spierkracht en kwaliteit van leven bij ouderen te beoordelen

8 oktober 2014 bijgewerkt door: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona

Gerandomiseerde dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle opzet, pilootstudie om het effect te beoordelen van een voedingssupplement met leucine, samen met een programma voor progressieve weerstandsoefeningen, op spierkracht en kwaliteit van leven bij ouderen.

Het doel van deze studie is om vast te stellen of een voedingssupplement met een aminozuur genaamd leucine samen met weerstandstraining effectief zijn bij het verbeteren van de spierkracht en kwaliteit van leven bij ouderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fysiologische veroudering gaat gepaard met functieverlies en veranderingen in verschillende organen, waaronder de skeletspieren, met een progressieve vermindering van de spiermassa. Dit wordt fysiologische sarcopenie bij ouderen genoemd.

In elke populatie van autonome individuen ouder dan 65 jaar voldoet een aandeel tussen 3% en 32%, afhankelijk van de leeftijd, aan de criteria van het zogenaamde Frailty Syndrome. Kwetsbaarheid wordt gekenmerkt door een afname van reserves en weerstand tegen agressie, wat leidt tot verhoogde kwetsbaarheid, invaliditeit en een slechte vitale prognose.

Een kenmerk van het kwetsbaarheidssyndroom is de potentiële reversibiliteit van veel van de elementen in de beginfase van kwetsbaarheid. Momenteel is de beschikbare behandeling voor kwetsbaarheid beperkt. Een van de instrumenten zou de preventie van sarcopenie moeten zijn, waarbij voedingsbehandeling en lichaamsbeweging een cruciale rol spelen.

Eiwitsynthese in verouderde spieren kan worden verbeterd door de leucineconcentratie boven fysiologische niveaus te verhogen door een hogere inname. Wat lichaamsbeweging betreft, is progressieve weerstandstraining een van de interventies die betere resultaten hebben laten zien bij de toename van massa en spierkracht bij ouderen.

De hypothese werpt de mogelijkheid op dat een interventie bestaande uit een leucinesupplement samen met progressieve weerstandstraining, superieur is aan hetzelfde trainingsprogramma en een placebo bij het verbeteren van de spierkracht en kwaliteit van leven bij ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruim 70 jaar oud.
  • Onderwerpen die weerstandsoefeningen kunnen doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten.
  • Gehandicapte patiënten (d.w.z. niet in staat om te oefenen).
  • Patiënten die gewoonlijk trainen in weerstandsoefeningen.
  • Patiënten met chronisch nierfalen.
  • Patiënten met een gebroken extremiteit in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten die diëten volgen met een eiwitbeperking.
  • Patiënten met orale voedingsondersteuning, enterale of parenterale voeding.
  • Patiënten in een caloriearm dieet om gewicht te verliezen.
  • Patiënten die een farmacologische behandeling gebruiken met anorexigene effecten, anabole steroïden of corticosteroïden.
  • Patiënten met cognitieve stoornissen of ernstige psychiatrische stoornissen.
  • Niet-ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Elke patiënt die niet in staat is om de behandeling goed te volgen of niet geschikt wordt geacht door de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-Leucine
Deze arm krijgt een supplement van leucine samen met een oefenprogramma met progressieve weerstand.
10 g leucine per dag, gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • Leucine.
Progressief weerstandstrainingsprogramma 4 dagen per week, gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • Weerstandsoefening.
Placebo-vergelijker: Maltodextrine
Deze arm krijgt een supplement van maltodextrine samen met een oefenprogramma met progressieve weerstand.
Progressief weerstandstrainingsprogramma 4 dagen per week, gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • Weerstandsoefening.
10 g maltodextrine per dag, gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • Maxijul.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spierkracht.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
Basislijn, 4 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
Basislijn, 4 weken, 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
Basislijn, 4 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studie stoel: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studie stoel: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studie stoel: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FRA_LEU-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren