Tutkimus leusiinin ja resistenssiharjoituksen vaikutuksen arvioimiseksi ikääntyneiden lihasvoimaan ja elämänlaatuun
Satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelu, pilottitutkimus leusiinia sisältävän ravintolisän ja progressiivisen vastusharjoitusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi ikääntyneiden lihasvoimaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologiseen ikääntymiseen liittyy toiminnallinen menetys ja muutoksia eri elimissä, mukaan lukien luustolihas, ja lihasmassan asteittainen väheneminen. Tätä kutsutaan vanhusten fysiologiseksi sarkopeniaksi.
Missä tahansa yli 65-vuotiaiden autonomisten yksilöiden populaatiossa 3–32 prosentin osuus iästä riippuen täyttää niin kutsutun heikkousoireyhtymän kriteerit. Hauraudelle on ominaista reservien väheneminen ja vastustuskyky aggressiota kohtaan, mikä lisää haavoittuvuutta, vammaisuutta ja huonoa elintärkeää ennustetta.
Frailty-oireyhtymän ominaisuus on monien elementtien mahdollinen palautuvuus heikkouden alkuvaiheessa. Tällä hetkellä heikkouden hoitoa on rajoitetusti. Yhtenä työkaluna tulisi olla sarkopenian ehkäisy, jossa ravitsemushoidolla ja liikunnalla on keskeinen rooli.
Ikääntyneen lihaksen proteiinisynteesiä voidaan parantaa lisäämällä leusiinipitoisuutta fysiologisten tasojen yläpuolelle suuremmalla saannolla. Harjoittelun osalta progressiivinen vastusharjoittelu on yksi niistä interventioista, jotka ovat osoittaneet parempia tuloksia vanhusten massan ja lihasvoiman lisäämisessä.
Hypoteesi herättää mahdollisuuden, että interventio, joka koostuu leusiinilisästä yhdessä progressiivisen vastusharjoittelun kanssa, on parempi kuin sama harjoitusohjelma ja lumelääke parantamaan iäkkäiden ihmisten lihasvoimaa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotias.
- Aineet, jotka pystyvät tekemään vastustusharjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat.
- Vammaiset potilaat (eli eivät voi harjoitella).
- Potilaat, jotka yleensä harjoittelevat vastusharjoittelua.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on raajamurtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka noudattavat ruokavaliota, jossa on proteiinirajoituksia.
- Potilaat, joilla on suun kautta annettava ravitsemustuki, enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus.
- Potilaat, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota laihtuakseen.
- Potilaat, jotka käyttävät anoreksigeenista lääkehoitoa, anabolisia steroideja tai kortikosteroideja.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö tai vakava psykiatrinen häiriö.
- Allekirjoittamaton tietoinen suostumus.
- Kaikki potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan hoitoa kunnolla tai joita tutkijat eivät pidä riittävänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-leusiini
Tämä käsivarsi saa leusiinilisän sekä progressiivisen vastusharjoitusohjelman.
|
10 g leusiinia päivässä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma 4 päivää viikossa, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
Tämä käsivarsi saa täydennyksen maltodekstriinistä sekä progressiivisen vastusharjoitusohjelman.
|
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma 4 päivää viikossa, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
10 g maltodekstriiniä päivässä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasvoima.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRA_LEU-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .