Исследование по оценке влияния лейцина вместе с упражнениями с отягощениями на мышечную силу и качество жизни пожилых людей
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование с параллельным дизайном для оценки влияния пищевой добавки с лейцином в сочетании с программой упражнений с прогрессивным сопротивлением на мышечную силу и качество жизни пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Физиологическое старение сопровождается функциональной утратой и изменениями в различных органах, в том числе скелетных мышц, с прогрессирующим снижением мышечной массы. Это называется физиологической саркопенией пожилых людей.
В любой популяции автономных лиц старше 65 лет доля от 3% до 32% в зависимости от возраста соответствует критериям так называемого синдрома слабости. Хрупкость характеризуется снижением резервов и сопротивляемости агрессии, что обуславливает повышенную уязвимость, инвалидность и неблагоприятный жизненный прогноз.
Особенностью синдрома дряхлости является потенциальная обратимость многих элементов на начальных стадиях дряхлости. В настоящее время доступное лечение слабости ограничено. Одним из инструментов должна быть профилактика саркопении, где питание и физические упражнения играют жизненно важную роль.
Синтез белка в стареющих мышцах можно улучшить, увеличив концентрацию лейцина выше физиологических уровней за счет более высокого потребления. Что касается физических упражнений, прогрессивная тренировка с отягощениями является одним из мероприятий, которые показали лучшие результаты в увеличении массы и мышечной силы у пожилых людей.
Гипотеза повышает вероятность того, что вмешательство, состоящее из добавки лейцина вместе с прогрессивной тренировкой с отягощениями, превосходит ту же программу тренировок и плацебо в улучшении мышечной силы и качества жизни у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
- Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 70 лет.
- Субъекты, способные выполнять упражнения с отягощениями.
Критерий исключения:
- Госпитализированные больные.
- Пациенты с ограниченными возможностями (т. е. не в состоянии заниматься спортом).
- Пациенты, которые обычно тренируются с отягощениями.
- Больные с хронической почечной недостаточностью.
- Пациенты с переломом конечности в течение последних 6 мес.
- Пациенты, соблюдающие диеты с ограничением белка.
- Пациенты с пероральной нутритивной поддержкой, энтеральным или парентеральным питанием.
- Пациенты на низкокалорийной диете, чтобы похудеть.
- Пациенты, использующие фармакологическое лечение с анорексигенным действием, анаболические стероиды или кортикостероиды.
- Пациенты с когнитивными нарушениями или тяжелым психическим расстройством.
- Неподписанное информированное согласие.
- Любой пациент, не способный должным образом следовать лечению или не признанный исследователями адекватным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-лейцин
Эта рука получает добавку лейцина вместе с прогрессивной программой упражнений с отягощениями.
|
10 г лейцина в день в течение 12 недель.
Другие имена:
Программа прогрессивных упражнений с отягощениями 4 дня в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
Эта рука получает добавку мальтодекстрина вместе с прогрессивной программой упражнений с отягощениями.
|
Программа прогрессивных упражнений с отягощениями 4 дня в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
10 г мальтодекстрина в день в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мышечная сила.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria T Forga, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Учебный стул: Joan Trabal, RD, MS, Hospital Clinic of Barcelona
- Учебный стул: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Учебный стул: Andreu Farran, PhD, University of Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FRA_LEU-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .