高齢者の筋力と生活の質に対するロイシンとレジスタンス運動の効果を評価する研究
2014年10月8日 更新者:Pere Leyes、Hospital Clinic of Barcelona
高齢者の筋力と生活の質に対する、ロイシンを含む栄養補助食品と漸進的なレジスタンス運動プログラムの効果を評価するための、ランダム化二重盲検、プラセボ対照、並行計画のパイロット研究。
この研究の目的は、ロイシンと呼ばれるアミノ酸を含む栄養補助食品とレジスタンス運動が高齢者の筋力と生活の質の向上に効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
生理的老化には、骨格筋を含むさまざまな臓器の機能喪失と変化が伴い、筋肉量が徐々に減少します。 これを高齢者の生理的サルコペニアといいます。
65 歳以上の自立した個人の集団のうち、年齢に応じて 3% から 32% の割合が、いわゆるフレイル症候群の基準を満たします。 虚弱性は、攻撃に対する予備力と抵抗力の低下を特徴とし、脆弱性、障害、生命予後が悪化します。
フレイル症候群の特徴は、フレイルの初期段階で多くの要素が回復する可能性があることです。 現在、フレイルに対して利用できる治療法は限られています。 手段の 1 つはサルコペニアの予防であり、栄養治療と運動が重要な役割を果たします。
老化した筋肉におけるタンパク質合成は、摂取量を増やしてロイシン濃度を生理的レベル以上に高めることで改善できます。 運動に関しては、漸進的抵抗トレーニングは、高齢者の体重と筋力の増加においてより良い結果を示している介入の 1 つです。
この仮説は、ロイシンサプリメントと漸進的な筋力トレーニングからなる介入が、高齢者の筋力と生活の質の改善において、同じトレーニングプログラムやプラセボよりも優れている可能性を提起しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
- Nutrition and Dietetics Unit, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上。
- 抵抗運動を行うことができる被験者。
除外基準:
- 入院患者。
- 障害のある患者(運動できないなど)。
- 普段レジスタンスエクササイズでトレーニングを行っている患者。
- 慢性腎不全の患者。
- 過去6か月以内に四肢を骨折した患者。
- タンパク質を制限した食事を行っている患者。
- 経口栄養補給、経腸または非経口栄養補給を受けている患者。
- 体重を減らすために低カロリーの食事を摂っている患者。
- 食欲不振効果のある薬物療法、アナボリックステロイドまたはコルチコステロイドを使用している患者。
- 認知障害または重度の精神障害のある患者。
- 署名されていないインフォームドコンセント。
- 治療に適切に従うことができない患者、または研究者によって適切ではないとみなされる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:L-ロイシン
この腕には、段階的なレジスタンス運動プログラムとともにロイシンのサプリメントが投与されています。
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1日あたり10gのロイシンを12週間摂取します。
他の名前:
12 週間、週 4 日の段階的なレジスタンス運動プログラム。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:マルトデキストリン
この腕には、段階的なレジスタンス運動プログラムとともにマルトデキストリンのサプリメントが投与されています。
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12 週間、週 4 日の段階的なレジスタンス運動プログラム。
他の名前:
1日あたり10gのマルトデキストリンを12週間摂取します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋力。
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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ベースライン、4週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能性
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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ベースライン、4週間、12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
|
ベースライン、4週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Maria T Forga, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- スタディチェア:Joan Trabal, RD, MS、Hospital Clinic of Barcelona
- スタディチェア:Pere Leyes, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- スタディチェア:Andreu Farran, PhD、University of Barcelona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月8日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt University完了
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