美国退伍军人睡眠管理试点研究
2009年7月6日 更新者：University of Utah
两种截然不同的睡眠管理干预计划的试点研究
拟议试点研究的目的是科学评估身心桥接计划 (MBBP) 的使用，作为改善退伍军人管理局盐湖城医疗保健系统初级保健诊所中表现出睡眠障碍的退伍军人健康结果的有效干预措施(VASLCHCS)。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到 MBBP 或常规睡眠卫生 (SH) 治疗组。
干预将持续两周，参与者将在连续两周内参加 2 节课，每节课 1-1.5 小时。
治疗效果的评估将基于自我报告的结果测量；参与者将在干预开始前大约一周（治疗前）和第二次会议后一周（治疗后）完成五份问卷。
睡眠质量评估问卷将在第一次会议（第 1 周）后额外完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84148
- SLC VA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者的选择将基于通过标准化睡眠问卷评估的表现出睡眠障碍的患者。 因为我们也对 MBBP 对除失眠以外的共病疾病的影响感兴趣，所以我们将包括正在接受抑郁症、疼痛和一般医疗状况治疗的受试者，但被定义为排除标准的受试者除外。 使用抗抑郁药、睡眠和止痛药以及其他药物治疗不在排除标准下的任何病症的受试者将被允许参加研究。 因此，我们的纳入标准将比基于 DSM-IV 的原发性失眠标准更广泛。
- 在学习会议当天，患者必须在会议开始前到达接受干预分配并交回他们的包裹，然后在同一天他们必须能够参加身心桥接计划或睡眠卫生课程（参见研究程序). 此外，他们还必须能够参加下周的第二次会议。
排除标准：
- 患者出现严重的心理健康问题，例如严重的精神病或重度抑郁症（经初级保健提供者证实）或患者正在接受强化心理健康病例管理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身心桥接计划
受试者将在 VASLCHCS 接受两个大约 1.5 小时的培训课程，使用 MBBP，间隔一周。 每个培训课程将包含一些目标： 第 1 节：
第 2 节：
为了最大限度地发挥作用，参与者应该掌握这些目标并每天练习 MBBP。 桥接和所有其他 MBBP 技术可以在一天中的任何时间实施，直到入睡。 |
桥接旨在减少导致身体压力的消极思维模式的影响。
其他名称：
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有源比较器：睡眠卫生
睡眠卫生组的参与者将接受 1 小时的课程，指导他们了解遵循最多 15 个要点（提示）的列表对于入睡的重要性。
这些要点包括：睡前限制酒精和咖啡因的摄入，仅在睡觉时使用床铺，以及有规律的就寝时间。
一旦教师浏览了这份清单并详细描述了 15 个要点中的每一个要点，班级将有机会提问。
将鼓励参与者每天学习和实践睡眠卫生课程的目标。
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照常治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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医疗结果研究-睡眠量表
大体时间：治疗前、第 1 周、治疗后
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治疗前、第 1 周、治疗后
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退伍军人医疗结果研究简表 36
大体时间：前处理、后处理
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前处理、后处理
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：前处理、后处理
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前处理、后处理
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五因素正念问卷
大体时间：前处理、后处理
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前处理、后处理
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PTSD检查表-军事
大体时间：前处理、后处理
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前处理、后处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gavin West, M.D.、Salt Lake City VA/University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月6日
首次发布 (估计)
2009年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月6日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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