미국 참전용사를 위한 수면 관리 시범 연구
2009년 7월 6일 업데이트: University of Utah
수면 관리를 위한 두 가지 대조되는 개입 프로그램에 대한 파일럿 연구
제안된 파일럿 연구의 목적은 재향 군인 관리국 Salt Lake City Health Care System의 1차 진료 클리닉에서 수면 장애를 보이는 재향 군인의 건강 결과를 개선하기 위한 효과적인 개입으로서 MBBP(Mind-Body Bridging Program)의 사용을 과학적으로 평가하는 것입니다. (VASLCHCS).
연구 개요
상세 설명
참가자는 MBBP 또는 일반 수면 위생(SH) 그룹과 같은 치료에 무작위로 배정됩니다.
중재는 2주 동안 지속되며 참가자는 2주 동안 각각 1-1.5시간씩 2개의 수업에 참석하게 됩니다.
치료 효과의 평가는 자가 보고 결과 측정을 기반으로 합니다. 참가자는 개입 시작 약 1주일 전(치료 전)과 두 번째 세션 후 1주일(치료 후)에 5개의 설문지를 작성합니다.
수면의 질 평가 설문지는 첫 번째 세션(1주차) 이후에 추가로 작성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- SLC VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 선택은 표준화된 수면 설문지에 의해 평가된 수면 장애를 나타내는 환자를 기반으로 합니다. 우리는 MBBP가 불면증 외에 동반 질환에 미치는 영향에도 관심이 있기 때문에 제외 기준으로 정의된 경우를 제외하고 우울증, 통증 및 일반 의학적 상태에 대해 치료를 받고 있는 대상을 포함할 것입니다. 항우울제, 수면 및 진통제, 배제 기준에 속하지 않는 상태에 대한 기타 약물을 사용하는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다. 따라서 우리의 포함 기준은 원발성 불면증에 대한 DSM-IV에 기반한 것보다 더 넓을 것입니다.
- 연구 세션 당일 환자는 개입 할당을 위해 세션 전에 도착하여 패킷을 제출해야 하며, 이후 당일 심신 가교 프로그램 또는 수면 위생 수업에 참석할 수 있어야 합니다(연구 절차 참조). ). 또한 다음 주에 두 번째 세션에도 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 중증 정신병 또는 주요 우울증(일차 진료 제공자가 확인함)과 같은 심각한 정신 건강 문제를 나타내거나 환자가 집중 정신 건강 사례 관리를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심신 브리징 프로그램
피험자는 VASLCHCS에서 1주일 간격으로 MBBP를 사용하여 약 1.5시간의 훈련 세션을 두 번 받게 됩니다. 각 교육 세션은 여러 목표로 구성됩니다. 세션 1:
세션 2:
최대의 효과를 얻으려면 참가자는 이러한 목표를 마스터하고 매일 MBBP를 연습해야 합니다. 브리징 및 기타 모든 MBBP 기술은 하루 중 언제라도 수면이 시작될 때까지 구현할 수 있습니다. |
브리징은 신체의 스트레스에 기여하는 부정적인 사고 패턴의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수면 위생
수면 위생 부문의 참가자는 1시간 수업을 통해 잠들기 위해 최대 15가지 포인트(팁) 목록을 따르는 것의 중요성을 안내합니다.
이러한 사항에는 잠자리에 들기 전 알코올 및 카페인 섭취 제한, 침대는 수면에만 사용, 규칙적인 취침 시간이 포함됩니다.
강사가 이 목록을 검토하고 각 15가지 사항을 자세히 설명하면 학급은 질문할 기회를 갖게 됩니다.
참가자는 매일 수면 위생 수업의 목표를 배우고 실천하도록 권장됩니다.
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평소와 같이 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학적 결과 연구-수면 척도
기간: 치료 전, 1주차, 치료 후
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치료 전, 1주차, 치료 후
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재향군인을 위한 의학적 결과 연구 약식-36
기간: 전처리, 후처리
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전처리, 후처리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 전처리, 후처리
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전처리, 후처리
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5단계 마음챙김 설문지
기간: 전처리, 후처리
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전처리, 후처리
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PTSD 체크리스트-군사
기간: 전처리, 후처리
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전처리, 후처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 27522
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