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科摩罗群岛马约特岛干性脚气病研究 (MABECO)

2009年7月7日 更新者：Groupe Hospitalier Sud Reunion

马约特岛 (MABECO) 科摩罗群岛本地患者的干性脚气病测定研究。

这项研究的目的是评估遗传因素的存在，除了可能的食物缺乏因素外，怀疑与干性脚气病的发生有关，在经历过干性脚气病的患者和由 3 人组成的病例组中，免费来自脚气病，在同一家庭内。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

一个由 2 名调查员、一名护士和一名讲法语、Shibushi 和 Shimaore（马约特岛使用的 3 种语言）的调查员组成的小组将拜访同意参与研究的暴露患者。

将通过抽签在家庭内招募 3 名符合纳入标准的对照。

将通过问卷进行临床检查和食品调查。

将抽取血样以确定硫胺素状态、维生素 B1 剂量、红细胞转酮醇酶活性和硫胺素焦磷酸作用，分析将由里昂的 Biomnis 实验室进行。

对于基因研究，4 滴血将被滴在 Whatman 纸上并送到德国达姆施塔特的 Johannes COY 博士那里，进行 DNA 提取和 PCR 突变筛查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Mamudzu、法国、97600
        • 招聘中
        • Central Hospital - MAYOTTE
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Ian PERINET, PHD
        • 副研究员：
          • Juliette WOESSNER, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

科摩罗群岛（大科摩罗群岛、马约特岛、昂儒昂岛、莫埃利岛）本土患者符合干性脚气病的临床定义。 将通过抽签的方式在家庭内招募 3 名符合纳入标准的控制人员。

描述

纳入标准：

  • 患者
  • 原产于科摩罗群岛（Grande Comore、Mayotte、Anjouan、Mohéli）
  • 符合干性脚气病的临床定义。
  • 两性。
  • 超过 15 岁零 3 个月（儿科限制）。
  • 已签署且其法定代表人已签署同意书，已了解相关信息。
  • 从社会覆盖制度中受益。
  • 控件
  • 原产于科摩罗群岛。
  • 与患者同住一屋、同食的人。
  • 两性。
  • 大于15岁零3个月。
  • 没有脚气病。
  • 神经系统检查正常。
  • 已签署且其法定代表人已签署同意书，已了解相关信息。
  • 从社会覆盖制度中受益。

排除标准：

  • 年龄在15岁零3个月以下。
  • 对于患者和证人来说，存在已知会增加维生素 B1 需求的病症（癌症、传染病、发烧、甲亢、慢性酒精中毒）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
病人
原产于科摩罗群岛（Grande Comore、Mayotte、Anjouan、Mohéli），符合干性脚气病的临床定义。
控制
原产于科摩罗群岛，与患者同住一屋，同食。 无脚气病，神经系统检查正常。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
TKTL1 基因（转酮醇酶样基因）启动子的等位基因之一在患者的纯合状态下发生突变，而在对照组（杂合子或非突变携带者）中则没有。
大体时间：第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估维生素 B1 和抗硫胺素因子（多酚）的食物摄入量。
大体时间：第一天
第一天
评估硫胺素生物学状态（血硫胺素、红细胞转酮酶活性和硫胺素焦磷酸效应）
大体时间：第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier Sud Reunion

调查人员

  • 首席研究员：ERIC DOUSSIET, PHD、Regional Hospital La Reunion - CIC-EC
  • 首席研究员：IAN PERINET, PHD、CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
  • 首席研究员：JULIETTE WOESSNER, PHD、CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
  • 研究主任：Francoise DARCEL, PHD、Regional Hospital La Reunion - GHSR

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月7日

首次发布 (估计)

2009年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月7日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009-A00348-49
  • CHR-GHSR_2009-03/01

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