Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af Dry Beriberi i Mayotte, Comoros øhav (MABECO)

7. juli 2009 opdateret af: Groupe Hospitalier Sud Reunion

Bestemmelsesundersøgelse af tørre beriberi hos patienter hjemmehørende i Comoro-øgruppen i Mayotte (MABECO).

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere eksistensen af ​​en genetisk faktor, der mistænkes for at være involveret, bortset fra sandsynligt bidrag til fødevaremangel, i forekomsten af ​​tørre beriberi, hos patienter, der har oplevet tørre beriberi og i en casegruppe bestående af 3 personer, gratis fra beriberi, inden for samme husstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et team på 2 efterforskere, en sygeplejerske og en efterforsker, der taler fransk, Shibushi og Shimaore (3 sprog i brug i Mayotte), vil besøge udsatte patienter, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.

3 kontroller, der opfylder inklusionskriterier, vil blive rekrutteret i husstanden ved lodtrækning.

Der vil blive udført klinisk undersøgelse og fødevareundersøgelse ved hjælp af et spørgeskema.

Blodprøver vil blive udtaget for at bestemme thiaminstatus, vitamin B1-dosering, erythrocyttransketolase-aktivitet og thiaminpyrophosphat-effekt, analyse vil blive udført af Biomnis-laboratoriet i Lyon.

Til den genetiske undersøgelse vil 4 dråber blod blive sat ned på Whatman-papir og sendt til Dr. Johannes COY i Darmstadt Tyskland til DNA-ekstraktion og PCR-screening for mutationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Mamudzu, Frankrig, 97600
        • Rekruttering
        • Central Hospital - MAYOTTE
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ian PERINET, PHD
        • Underforsker:
          • Juliette WOESSNER, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter hjemmehørende i Comoro-øgruppen (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli), der opfylder den kliniske definition af det tørre beriberi. 3 kontroller, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret inden for husstanden ved lodtrækning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter
  • Hjemmehørende i Comoro-øgruppen (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli)
  • Opfyldelse af den kliniske definition af tør beriberi.
  • Begge køn.
  • Ældre end 15 år og 3 måneder (grænse for pædiatrien).
  • Efter at have underskrevet, og hvis juridiske repræsentanter underskrev samtykkeerklæringen, efter at have forstået oplysningerne.
  • Nyder godt af en social dækningsordning.
  • Kontrolelementer
  • Hjemmehørende i Comoro-øgruppen.
  • Folk, der bor i samme husstand som patienten, deler de samme måltider.
  • Begge køn.
  • Ældre end 15 år og 3 måneder.
  • Fri for beriberi.
  • Med normal neurologisk undersøgelse.
  • Efter at have underskrevet, og hvis juridiske repræsentanter underskrev samtykkeerklæringen, efter at have forstået oplysningerne.
  • Nyder godt af en social dækningsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 15 år og 3 måneder.
  • For patienterne og vidnerne, tilstedeværelsen af ​​patologier, der vides at øge behovet for vitamin B1 (kræft, infektionssygdomme, feber, hyperthyroidisme, kronisk alkoholisme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patient
Hjemmehørende i Comoro-øgruppen (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli), der opfylder den kliniske definition af det tørre beriberi.
Styring
Hjemmehørende i Comoro-øgruppen, bor i samme husstand som patienten og deler de samme måltider. Fri for beriberi og med normal neurologisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mutationer på en af ​​allelerne af promotoren af ​​genet TKTL1 (transketolase-lignende gen) i homozygot tilstand hos patienterne og ikke i kontrollerne (heterozygoter eller ikke bærer af mutationen).
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere fødeindtag i vitamin B1 og anti-thiaminfaktorer (polyfenoler).
Tidsramme: dag 1
dag 1
For at evaluere thiamins biologiske status (thiamin i blodet, erythrocyttransketolaseaktivitet og thiaminpyrophosphat-effekten)
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Sud Reunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ERIC DOUSSIET, PHD, Regional Hospital La Reunion - CIC-EC
  • Ledende efterforsker: IAN PERINET, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
  • Ledende efterforsker: JULIETTE WOESSNER, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
  • Studieleder: Francoise DARCEL, PHD, Regional Hospital La Reunion - GHSR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Skøn)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A00348-49
  • CHR-GHSR_2009-03/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør Beriberi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner