Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение сухого бери-бери на Майотте, Коморский архипелаг (MABECO)

7 июля 2009 г. обновлено: Groupe Hospitalier Sud Réunion

Исследование определения сухого бери-бери у пациентов, проживающих на архипелаге Коморо, на Майотте (MABECO).

Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить наличие генетического фактора, предположительно вовлеченного, помимо вероятного вклада дефицита пищи, в возникновение сухой авитаминоза у пациентов, перенесших сухой бери-бери, и в группе пациентов, состоящей из 3 человек, от авитаминоза в одном и том же домашнем хозяйстве.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Сухой авитаминоз

Подробное описание

Группа из двух исследователей, медсестры и исследователя, говорящих на французском языке, шибуши и симаоре (на Майотте используются три языка), посетит подвергшихся воздействию пациентов, которые согласились участвовать в исследовании.

3 контрольные группы, отвечающие критериям включения, будут отобраны в домохозяйстве путем жеребьевки.

Будет проведено клиническое обследование и исследование продуктов питания с помощью вопросника.

Образцы крови будут взяты для определения статуса тиамина, дозы витамина B1, активности эритроцитарной транскетолазы и эффекта тиаминпирофосфата, анализ будет выполнен лабораторией Biomnis в Лионе.

Для генетического исследования 4 капли крови будут помещены на ватман и отправлены доктору Йоханнесу КОЙ в Дармштадт, Германия, для извлечения ДНК и ПЦР-скрининга на наличие мутаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: FRANCOISE DARCEL, PHD
Номер телефона: +262 262 359 166
Электронная почта: francoise.darcel@chr-reunion.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Liliane COTTE
Номер телефона: +262 692 267 675
Электронная почта: liliane.cotte@chr-reunion.fr

Места учебы

Франция
- - Mamudzu, Франция, 97600
    - Рекрутинг
    - Central Hospital - MAYOTTE
    - Контакт:
      
      Francois PETTINELLI, PHD
      
      Электронная почта: fpettinelli.labo@wanado.fr
    - Младший исследователь:
      
      Ian PERINET, PHD
    - Младший исследователь:
      
      Juliette WOESSNER, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проживающие на Коморском архипелаге (Гранд-Комор, Майотта, Анжуан, Мохели), соответствующие клиническому определению сухой бери-бери. 3 контрольных группы, соответствующие критериям включения, будут отобраны в домохозяйстве путем жеребьевки.

Описание

Критерии включения:

пациенты
Уроженец Коморского архипелага (Гранд-Комор, Майотта, Анжуан, Мохели)
Соответствует клиническому определению сухого авитаминоза.
Оба пола.
Старше 15 лет и 3 месяцев (ограничение педиатрии).
Подписав и чьи законные представители подписали форму согласия, ознакомившись с информацией.
Воспользоваться режимом социального обеспечения.
Элементы управления
Родом из Коморского архипелага.
Люди, живущие в том же доме, что и пациент, едят вместе.
Оба пола.
Возраст старше 15 лет и 3 мес.
Свободен от авитаминоза.
При нормальном неврологическом обследовании.
Подписав и чьи законные представители подписали форму согласия, ознакомившись с информацией.
Воспользоваться режимом социального обеспечения.

Критерий исключения:

Возраст до 15 лет и 3 месяцев.
У больных и свидетелей известно наличие патологий, повышающих потребность в витамине В1 (рак, инфекционные заболевания, лихорадка, гипертиреоз, хронический алкоголизм).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациент Уроженец Коморского архипелага (Гранд-Комор, Майотта, Анжуан, Мохели), соответствует клиническому определению сухого авитаминоза.
Контроль Уроженец архипелага Коморские острова, проживающий в одном доме с пациентом, разделяющий одну и ту же пищу. Без авитаминоза и с нормальным неврологическим обследованием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Мутации по одному из аллелей промотора гена TKTL1 (транскетолазоподобный ген) в гомозиготном состоянии у больных и не в контроле (гетерозиготы или не носитель мутации). Временное ограничение: 1 день	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить потребление с пищей витамина B1 и антитиаминовых факторов (полифенолов). Временное ограничение: 1 день	1 день
Для оценки биологического статуса тиамина (тиамин в крови, активность транскетолазы эритроцитов и эффект тиаминпирофосфата) Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Sud Réunion

Следователи

Главный следователь: ERIC DOUSSIET, PHD, Regional Hospital La Reunion - CIC-EC
Главный следователь: IAN PERINET, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
Главный следователь: JULIETTE WOESSNER, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
Директор по исследованиям: Francoise DARCEL, PHD, Regional Hospital La Reunion - GHSR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)