Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz Beriberi tanulmányozása Mayotte-ban, Comoro-szigeteken (MABECO)

2009. július 7. frissítette: Groupe Hospitalier Sud Reunion

Száraz beriberi kimutatási vizsgálata a Comore-szigeteken őshonos betegeknél, Mayotte-ban (MABECO).

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a száraz beriberi előfordulásában feltehetően szerepet játszó genetikai faktor meglétét, a valószínű táplálékhiányos hozzájáruláson kívül, száraz beriberiben szenvedő betegeknél és egy 3 főből álló esetcsoportban. beriberiből, ugyanabban a háztartásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Száraz Beriberi

Részletes leírás

Egy 2 vizsgálóból, egy nővérből és egy franciául, shibushi-ban és shimaore-ban beszélő kutatóból (3 Mayotte-ban használatos nyelv) álló csoport meglátogatja azokat a kitett betegeket, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

3, a befogadási kritériumoknak megfelelő kontrollt sorshúzással vesznek fel a háztartáson belül.

Klinikai vizsgálatra és kérdőíves táplálékfelvételre kerül sor.

A tiamin státusz, a B1-vitamin adagolás, a vörösvértestek transzketoláz aktivitása és a tiamin-pirofoszfát hatás meghatározása céljából vérmintát vesznek, az elemzést a lyoni Biomnis laboratórium végzi.

A genetikai vizsgálathoz 4 csepp vért Whatman papírra helyeznek, és elküldik Dr. Johannes COY-nak Darmstadtba, Németországba DNS-kinyerés és mutációk PCR-szűrése céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Mamudzu, Franciaország, 97600
    - Toborzás
    - Central Hospital - MAYOTTE
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Francois PETTINELLI, PHD
      
      E-mail: fpettinelli.labo@wanado.fr
    - Alkutató:
      
      Ian PERINET, PHD
    - Alkutató:
      
      Juliette WOESSNER, PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Comore-szigeteken (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli) őshonos betegek, amelyek megfelelnek a száraz beriberi klinikai meghatározásának. A felvételi kritériumokat teljesítő 3 ellenőrzést sorshúzással vesznek fel a családon belül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

betegek
A Comore-szigeteken őshonos (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli)
Teljesíti a száraz beriberi klinikai definícióját.
Mindkét nem.
15 évnél és 3 hónapnál idősebb (gyermekgyógyászati határ).
Aláírta és jogi képviselői aláírták a hozzájárulási formát, megértették a tájékoztatást.
A szociális lefedettség előnyeinek kihasználása.
Vezérlők
A Comore-szigeteken őshonos.
A beteggel közös háztartásban élő emberek, akik ugyanazt az étkezést osztják meg.
Mindkét nem.
15 évesnél idősebb és 3 hónapos.
Beriberitől mentes.
Normál neurológiai vizsgálattal.
Aláírta és jogi képviselői aláírták a hozzájárulási formát, megértették a tájékoztatást.
A szociális lefedettség előnyeinek kihasználása.

Kizárási kritériumok:

15 éven aluliak és 3 hónaposak.
A betegek és a tanúk számára a B1-vitamin szükségletet növelő patológiák (rák, fertőző betegségek, láz, pajzsmirigy túlműködés, krónikus alkoholizmus) jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Case-Control
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beteg A Comore-szigeteken őshonos (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli), amely megfelel a száraz beriberi klinikai definíciójának.
Ellenőrzés A Comore-szigeteken őshonos, a pácienssel egy háztartásban él, ugyanazokat az ételeket osztja meg. Beriberitől mentes, normál neurológiai vizsgálattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A TKTL1 gén promóterének (transzketoláz-szerű gén) egyik alléljának mutációi homozigóta állapotban a betegekben és nem a kontrollokban (heterozigóták vagy a mutációt nem hordozók). Időkeret: 1. nap	1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A B1-vitamin és az anti-tiamin faktorok (polifenolok) táplálékfelvételének értékelése. Időkeret: 1. nap	1. nap
A tiamin biológiai állapotának értékelése (vér tiamin, eritrocita transzketoláz aktivitás és tiamin-pirofoszfát hatás) Időkeret: 1. nap	1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Sud Reunion

Nyomozók

Kutatásvezető: ERIC DOUSSIET, PHD, Regional Hospital La Reunion - CIC-EC
Kutatásvezető: IAN PERINET, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
Kutatásvezető: JULIETTE WOESSNER, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
Tanulmányi igazgató: Francoise DARCEL, PHD, Regional Hospital La Reunion - GHSR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)