Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kuivasta Beriberistä Mayottessa, Komorien saaristossa (MABECO)

tiistai 7. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Groupe Hospitalier Sud Reunion

Kuivan beriberin määritystutkimus Komorien saaristosta kotoisin olevilla potilailla Mayotessa (MABECO).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen geneettisen tekijän olemassaoloa, jonka epäillään olevan osallisena todennäköisen ruuanpuutteen lisäksi kuivan beriberi-taudin esiintymiseen potilailla, joilla on kuivaa beriberiä, ja tapausryhmässä, joka koostui 3:sta ilmaiseksi. beriberistä, samasta taloudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Kuiva Beriberi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden tutkijan ryhmä, sairaanhoitaja ja tutkija, jotka puhuvat ranskaa, shibushia ja shimaorea (kolme kieltä käytössä Mayottessa), vierailee altistuneiden potilaiden luona, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Kotitalouden sisällä rekrytoidaan arvalla kolme kontrollia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Tehdään kliininen tutkimus ja ruokakysely kyselylomakkeella.

Verinäytteitä otetaan tiamiinitilan, B1-vitamiinin annostuksen, punasolujen transketolaasiaktiivisuuden ja tiamiinipyrofosfaattivaikutuksen määrittämiseksi. Analyysin tekee Biomnis-laboratorio Lyonissa.

Geneettistä tutkimusta varten 4 pisaraa verta laitetaan Whatman-paperille ja lähetetään tohtori Johannes COY:lle Darmstadtiin Saksaan DNA:n erottamista ja mutaatioiden PCR-seulontaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Mamudzu, Ranska, 97600
    - Rekrytointi
    - Central Hospital - MAYOTTE
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francois PETTINELLI, PHD
      
      Sähköposti: fpettinelli.labo@wanado.fr
    - Alatutkija:
      
      Ian PERINET, PHD
    - Alatutkija:
      
      Juliette WOESSNER, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kotoisin Komorien saaristosta (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli), jotka täyttävät kuivan beriberin kliinisen määritelmän. 3 kontrollia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan perheen sisällä arpomalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaita
Kotoisin Komorien saaristosta (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli)
Täyttää kuivan beriberin kliinisen määritelmän.
Molemmat sukupuolet.
Yli 15 vuotta ja 3 kuukautta (lastenlääkärin raja).
Allekirjoittanut ja jonka lailliset edustajat allekirjoittivat suostumuslomakkeen, ymmärtänyt tiedot.
Hyötyä sosiaaliturvajärjestelmästä.
Säätimet
Kotoisin Komorien saaristosta.
Potilaan kanssa samassa taloudessa asuvat ihmiset, jotka jakavat samat ateriat.
Molemmat sukupuolet.
Yli 15 vuotta vanha ja 3 kuukautta.
Ilmainen beriberistä.
Normaalilla neurologisella tutkimuksella.
Allekirjoittanut ja jonka lailliset edustajat allekirjoittivat suostumuslomakkeen, ymmärtänyt tiedot.
Hyötyä sosiaaliturvajärjestelmästä.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 15-vuotiaat ja 3kk.
Potilaiden ja todistajien osalta sairauksien esiintyminen, joiden tiedetään lisäävän B1-vitamiinin tarvetta (syöpä, infektiotaudit, kuume, kilpirauhasen liikatoiminta, krooninen alkoholismi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas Kotoisin Komorien saaristosta (Grande Comore, Mayotte, Anjouan, Mohéli), joka täyttää kuivan beriberin kliinisen määritelmän.
Ohjaus Kotoisin Komorien saaristosta, asuu samassa taloudessa potilaan kanssa ja jakaa samat ateriat. Vapaa beriberistä ja normaalilla neurologisella tutkimuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Mutaatiot TKTL1-geenin (transketolaasin kaltaisen geenin) promoottorin yhdessä alleelissa homotsygoottisessa tilassa potilailla eikä kontrolleilla (heterotsygootit tai mutaation kantajat eivät). Aikaikkuna: päivä 1	päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Arvioida B1-vitamiinin ja anti-tiamiinitekijöiden (polyfenolien) ravinnon saanti. Aikaikkuna: päivä 1	päivä 1
Tiamiinin biologisen tilan arvioimiseksi (veren tiamiini, erytrosyyttien transketolaasiaktiivisuus ja tiamiinipyrofosfaattivaikutus) Aikaikkuna: päivä 1	päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Sud Reunion

Tutkijat

Päätutkija: ERIC DOUSSIET, PHD, Regional Hospital La Reunion - CIC-EC
Päätutkija: IAN PERINET, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
Päätutkija: JULIETTE WOESSNER, PHD, CENTRAL HOSPITAL MAYOTTE
Opintojohtaja: Francoise DARCEL, PHD, Regional Hospital La Reunion - GHSR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)