此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与马有关的伤害的原因和情况以及对生活质量的影响

2019年12月24日 更新者:Oregon Health and Science University
与马有关的活动可能有风险。 马是俄勒冈州动物相关死亡的主要原因,俄勒冈州的动物年死亡率比全国高 45%。 通过采访受伤的马术运动员,调查人员可能能够根据他们的集体经验确定决策和行为模式,并制定有用的安全建议。 调查人员还将确定受伤对生活质量的影响。 研究人员研究的长期目标是制定安全和预防建议以及与马有关的伤害预防计划,以减少与马有关的伤害数量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

介绍和背景:

与马有关的活动 (HRA) 可能存在风险。 国家电子伤害监测系统 (NEISS) 估计,2006 年,有 68,060 名美国人因与马相关的伤害 (HRI) 前往美国急诊室就诊,其中 5,676 人住院。 然而,Thomas 等人估计,从 2001 年到 2003 年,全国每年有 102,904 人在急诊室接受 HRI 治疗。 在俄勒冈州,马是俄勒冈州动物相关死亡的主要原因,俄勒冈州的动物年死亡率比全国高 45%。 在对俄勒冈州、华盛顿州和爱达荷州的 679 名西北马术运动员进行的一项调查中,81% 的骑手报告在其职业生涯中至少受过一次伤,五分之一的马术运动员因 HRI 需要住院、手术或持续永久性残疾。

我们研究的长期目标是制定与马有关的伤害预防计划。 我们的初步研究表明,较低水平的经验是较高风险的有力指标。 最危险的时期似乎是在 HRA 的最初 100 小时内,与教练或专业人员相比,新手受伤的发生率高出近 8 倍。 目前尚不清楚 HRI 在多大程度上是可预防的,但可能是巨大的。 64% 的受伤、有经验的骑手认为他们的事故是可以预防的,47% 的人因此改变了他们的骑车习惯。

理由:

有必要制定具体的安全和预防建议,以减少 HRI 的数量。 我们打算回顾性地确定导致对象受伤事件的决定、条件或其他有影响的情况,并询问对象是否有任何措施可以防止事件发生。 通过采访受伤的马术运动员,我们可以根据他们的集体经验确定决策和行为模式,并提出有用的安全建议。

调查人员还将采访受伤的马术运动员,以确定受伤对他们生活质量的影响。 文献中关于这个主题的信息非常少。 一项研究表明,在儿科人群中,41% 的受伤儿童和青少年在 HRI 后平均有 4 年的时间仍然有残留的抱怨,并且在日常活动中仍然受到阻碍。 如果我们能够记录我们怀疑的 HRI 对成人和儿童生活质量的重大影响,将进一步支持制定伤害预防措施的必要性。

2. 简要总结参与者是如何招募的。

OHSU 的创伤服务中心保留一份国家规定的登记表,记录所有进入创伤服务中心的患者,可以通过伤害诊断代码进行搜索。 可以轻松获取和匹配人口统计、伤害和医院结果数据。 将通过邮件联系 2001 年 1 月 1 日至 2008 年 9 月 20 日期间在 OHSU 接受治疗的同意受试者,并要求他们参与本研究。 如果已填写儿童同意书并且合法授权代表 (LAR) 同意参与研究,则当前年龄 > 18 岁的潜在受试者可以包括在研究中。 . 研究人员将可以回答受试者可能对研究提出的任何问题。

3. 简要描述受试者将要经历的程序。

本研究涉及对电子调查的回应,该调查将通过电子邮件发送给同意参与本研究的受试者。 受试者不会接受任何物理程序。 如有必要,研究人员可以通过电子邮件或电话联系研究参与者,以澄清调查问卷的答复。

4. 如果适用,请简要描述所使用的调查/访谈工具。

研究参与者将回答一项马术调查,该调查询问与马有关的伤害问题,包括受伤的原因和环境、受伤时的经验和技能水平、使用的安全设备、如何预防伤害的想法、它如何影响生活质量,以及当前的健康状况、工作状况和活动水平。 研究参与者还将完成兰德 36 项健康调查,这是一项评估健康状况的简短调查。 通过电子邮件发送给主题的单个调查将包括马术调查和 Rand 36。 完成调查大约需要 30 分钟。

5. 简要描述如何分析数据以达到方案的目的。

对我们研究问卷的回答将使我们能够进行统计分析以确定伤害的原因和情况,以查看是否可以确定安全预防措施。 它还将评估受伤对生活质量的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

231

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将通过 OHSU 创伤登记处确定。 从 2001 年 1 月 1 日到 2008 年 9 月 30 日期间因任何与马相关的伤害而接受治疗的患者将被邀请参加调查。

描述

纳入标准:

  • 受试者必须从 2001 年 1 月 1 日到 2008 年 9 月 30 日在 OHSU 接受过任何与马相关的外伤。
  • 受试者将签署 IRB 批准的书面知情同意书和 HIPAA 授权以参与该研究。
  • 受试者必须能够访问互联网和电子邮件帐户才能参与调查。
  • 受试者必须能够完成用英语编写的调查。

排除标准:

  • 已故对象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤害严重程度评分 (ISS)
大体时间:2008-2011
伤害严重程度评分 (ISS) 基于简略伤害量表 (AIS),通过将身体分为 6 个区域来计算。 每个区域的评分范围为 1(轻微/较好)到 5(最严重/较差)。 ISS 总分的计算方法是对 3 个受伤最严重的身体部位分别进行平方,然后将三个平方数相加。 ISS 总分可以在 3 到 75 之间。
2008-2011

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
头盔使用
大体时间:2001-2008
那些受伤时戴着头盔的病人
2001-2008
可预防的头部受伤
大体时间:2001-2008
受伤时未戴头盔的患者中可预防的潜在头部损伤百分比
2001-2008
住院费用
大体时间:2001-2008
总住院费用,不包括门诊费用或任何非住院费用,如长期治疗、保险费用、法律费用等。
2001-2008
长期残疾
大体时间:2001-2008
那些对长期残疾调查做出回应的患者
2001-2008
马相关伤害的原因
大体时间:2001-2008
被调查患者与调查人员有关的与马有关的伤害的原因
2001-2008

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John C Mayberry, MD, FACS、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月7日

首次发布 (估计)

2009年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月24日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB e4084

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅