Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lovakkal kapcsolatos sérülések okai és körülményei, valamint az életminőségre gyakorolt ​​hatás

2019. december 24. frissítette: Oregon Health and Science University
A lóval kapcsolatos tevékenység kockázatos lehet. Oregonban a lovak jelentik az állatokkal összefüggő halálesetek vezető okát, és Oregonban az állatok által okozott éves halálozási arány 45%-kal magasabb, mint az országos arány. A sérült lovasok megkérdezésével a nyomozók képesek lehetnek döntéshozatali és viselkedési minták meghatározására kollektív tapasztalataik alapján, és hasznos biztonsági ajánlásokat dolgozhatnak ki. A nyomozók azt is meghatározzák, hogy a sérülés milyen hatással volt az életminőségre. A kutatók kutatásának hosszú távú célja biztonsági és megelőzési ajánlások kidolgozása, valamint egy lóval kapcsolatos sérülésmegelőzési program kidolgozása a lovas sérülések számának csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés és háttér:

A lóval kapcsolatos tevékenység (HRA) kockázatos lehet. A National Electronic Injury Surveillance System (NEISS) becslései szerint 2006-ban 68 060 amerikai ment az Egyesült Államok sürgősségi osztályára lóval kapcsolatos sérülésekkel (HRI), ebből 5676-an kerültek kórházba. Thomas és munkatársai becslései szerint azonban 2001 és 2003 között évente 102 904 embert kezeltek HRI-vel a sürgősségi osztályokon országszerte. Oregon államban a lovak jelentik az állatokkal összefüggő halálesetek vezető okait, és Oregon államban az állatok által okozott éves halálozási arány 45%-kal magasabb, mint az országos arány. Egy 679 északnyugati lovas körében végzett felmérésben Oregonban, Washingtonban és Idahóban a lovasok 81%-a számolt be legalább egy sérülésről pályafutása során, és 5 lovasból 1 szorult kórházi kezelésre, műtétre vagy tartós rokkantságra HRI következtében.

Kutatásunk hosszú távú célja egy lóval kapcsolatos sérülés-megelőzési program kidolgozása. Előzetes tanulmányunk azt mutatta, hogy az alacsonyabb szintű tapasztalat erős mutatója a nagyobb kockázatnak. Úgy tűnik, hogy a legnagyobb veszélynek a kezdeti 100 órája van a HRA-ban, és a sérülések előfordulása közel 8-szor gyakoribb a kezdők körében, mint az oktatók vagy a szakemberek körében. Jelenleg nem világos, hogy a HRI milyen mértékben megelőzhető, de jelentős lehet. A sérült, tapasztalt versenyzők 64%-a úgy gondolta, hogy balesete megelőzhető, 47%-uk pedig megváltoztatta lovaglási szokásait.

Indoklás:

Különleges biztonsági és megelőzési ajánlások kidolgozására van szükség a HRI-k számának csökkentése érdekében. Szándékunkban áll utólag meghatározni, hogy milyen döntések, körülmények vagy egyéb befolyásoló körülmények következtek be, amelyek az alany sérüléséhez vezettek, és megkérdőjelezzük az alanyt, hogy bármilyen intézkedés megakadályozhatta volna-e az incidens bekövetkezését. A sérült lovasok megkérdezésével kollektív tapasztalataik alapján meghatározhatjuk a döntéshozatali és viselkedési mintákat, és hasznos biztonsági ajánlásokat dolgozhatunk ki.

A nyomozók meghallgatják a sérült lovasokat is, hogy megállapítsák, milyen hatással volt a sérülés életminőségükre. A szakirodalomban nagyon kevés információ található erről a témáról. Egy tanulmány kimutatta, hogy a gyermekpopulációban a sérült gyermekek és serdülők 41%-ának voltak fennmaradó panaszai, és átlagosan 4 évvel a HRI után még mindig akadályozták mindennapi tevékenységüket. Ha dokumentálni tudjuk azt, amiről azt gyanítjuk, hogy a HRI nagymértékben befolyásolja az életminőséget mind a felnőttek, mind a gyermekek esetében, akkor a sérülésmegelőzési intézkedések kidolgozásának elengedhetetlensége továbbra is támogatott lesz.

2. Röviden foglalja össze a résztvevők toborzásának módját.

Az OHSU Trauma Szolgálata államilag kötelező nyilvántartást vezet a Trauma Szolgálatra felvett betegekről, amely sérülésdiagnosztikai kód alapján kereshető. A demográfiai, sérülési és kórházi kimenetelű adatok könnyen megszerezhetők és összevethetők. Azokkal a beleegyező alanyokkal, akiket 2001. január 1. és 2008. szeptember 20. között kezeltek az OHSU-ban, levélben felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A jelenleg 18 év feletti potenciális alanyok akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha a gyermek hozzájárulási űrlapját kitöltötték, és egy törvényes képviselő (LAR) hozzájárul a tanulmányban való részvételhez. . A nyomozók készen állnak arra, hogy megválaszolják az alanyoknak a vizsgálattal kapcsolatban esetlegesen felmerülő kérdéseit.

3. Röviden írja le azokat az eljárásokat, amelyeken az alanyok keresztülmennek.

Ez a tanulmány egy elektronikus kérdőív megválaszolását foglalja magában, amelyet e-mailben küldenek el azoknak az alanyoknak, akik hozzájárultak a kutatásban való részvételhez. Az alanyok semmilyen fizikai eljáráson nem esnek át. A kutatók szükség esetén e-mailben vagy telefonon kapcsolatba léphetnek a vizsgálat résztvevőivel, hogy tisztázzák a kérdőívben kapott válaszokat.

4. Adott esetben röviden írja le az alkalmazott felmérési/interjús eszközöket.

A vizsgálat résztvevői válaszolnak egy lovas felmérésre, amely kérdéseket tesz fel a lóval kapcsolatos sérülésekkel kapcsolatban, ideértve a sérülés okait és körülményeit, a sérülés idején tapasztalt tapasztalatot és képzettségi szintet, a használt biztonsági felszereléseket, ötleteket a sérülés megelőzésére, hogyan befolyásolta az életminőséget, az aktuális egészségi állapotot, a munkahelyi állapotot és az aktivitási szintet. A vizsgálat résztvevői kitöltik a Rand 36-item Health Survey-t is, amely egy rövid felmérés, amely értékeli az egészségi állapotot. Az alanynak e-mailben elküldött egyetlen felmérés tartalmazza a lovas felmérést és a Rand 36-ot is. A kérdőív kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe.

5. Röviden írja le az adatok elemzésének módját a protokoll céljának elérése érdekében.

A vizsgálati kérdőíveinkre adott válaszok lehetővé teszik számunkra, hogy statisztikai elemzést végezzünk a sérülés okainak és körülményeinek meghatározására, hogy megtudjuk, azonosíthatók-e a biztonsági megelőző intézkedések. Azt is felméri, hogy a sérülés milyen hatással van az életminőségre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

231

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat az OHSU Trauma Registry segítségével azonosítják. Azokat a betegeket, akiket 2001. január 1. és 2008. szeptember 30. között kezeltek bármilyen lóval kapcsolatos sérülés miatt, felkérik a felmérésben való részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyokat 2001. január 1. és 2008. szeptember 30. között kezelték az OHSU-ban bármilyen lóval kapcsolatos traumás sérülés miatt.
  • Az alanynak alá kell írnia az IRB által jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatot és a HIPAA felhatalmazást a vizsgálatban való részvételhez.
  • Az alanyoknak internet-hozzáféréssel és e-mail fiókkal kell rendelkezniük a felmérésben való részvételhez.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük angol nyelvű kérdőívek kitöltésére.

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik elhunytak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sérülés súlyossági pontszáma (ISS)
Időkeret: 2008-2011
A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) az Abbreviated Injury Scale-n (AIS) alapul, és a test 6 régióra osztásával számítják ki. Minden régiót egy 1-től (kisebb súlyosság/jobb) 5-ig (legsúlyosabb/rosszabb) terjedő skálán értékelnek. Az ISS összpontszámát úgy számítják ki, hogy a 3 legsúlyosabban sérült testrégiót négyzetre emelik, majd összeadják a három négyzetes számot. A teljes ISS pontszám 3 és 75 között lehet.
2008-2011

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sisak használata
Időkeret: 2001-2008
Azok a betegek, akik a sérülés időpontjában sisakot viseltek
2001-2008
Megelőzhető fejsérülések
Időkeret: 2001-2008
A potenciálisan megelőzhető fejsérülések százalékos aránya azon betegek körében, akik a sérülés időpontjában nem viseltek sisakot
2001-2008
Kórházi költség
Időkeret: 2001-2008
A teljes fekvőbeteg kórházi díj nem tartalmazza a járóbeteg-költségeket vagy a nem kórházi költségeket, például a hosszú távú terápiát, a biztosítási költségeket, a jogi költségeket stb.
2001-2008
Hosszú távú rokkantság
Időkeret: 2001-2008
Azok a betegek, akik válaszoltak a hosszú távú rokkantságra vonatkozó felmérésre
2001-2008
A lovakkal kapcsolatos sérülések okai
Időkeret: 2001-2008
A lóval összefüggő sérülések okai, amint azt a megkérdezett betegek a vizsgálókkal összefüggésbe hozzák
2001-2008

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John C Mayberry, MD, FACS, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB e4084

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel