- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00935428
Hevosten aiheuttamien vammojen syyt ja olosuhteet sekä vaikutukset elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto ja tausta:
Hevostoiminta (HRA) voi olla riskialtista. National Electronic Injury Surveillance System (NEISS) arvioi, että vuonna 2006 68 060 amerikkalaista meni USA:n ensiapuun hevosen aiheuttamien vammojen (HRI) vuoksi, joista 5 676 joutui sairaalaan. Thomas ym. arvioivat kuitenkin, että 102 904 ihmistä hoidettiin vuosittain päivystystiloissa 102 904 ihmistä vuosina 2001–2003. Oregonissa hevoset ovat johtava eläinkuolemien aiheuttaja Oregonissa, ja Oregonin vuotuinen eläinkuolleisuus on 45 % korkeampi kuin kansallinen luku. Oregonissa, Washingtonissa ja Idahossa 679 luoteisratsastajalle tehdyssä tutkimuksessa 81 % ratsastajista ilmoitti ainakin yhdestä vammasta uransa aikana, ja yksi viidestä ratsastajasta tarvitsi sairaalahoitoa, leikkausta tai pysyvän vamman HRI:n seurauksena.
Tutkimuksemme pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää hevosiin liittyvä vammojen ehkäisyohjelma. Alustava tutkimuksemme osoitti, että alhaisempi kokemus oli vahvempi osoitus suuremmasta riskistä. Suurin vaaraaika näyttää olevan ensimmäisten 100 tunnin HRA:n aikana, jolloin vammoja esiintyy lähes 8 kertaa enemmän aloittelijoilla kuin ohjaajilla tai ammattilaisilla. Tällä hetkellä ei ole selvää, missä määrin HRI on ehkäistävissä, mutta se voi olla merkittävää. 64 % loukkaantuneista, kokeneista ratsastajista uskoi, että heidän tapauksensa oli vältettävissä ja 47 % muutti ajotottumuksiaan tämän seurauksena.
Perustelut:
On tarpeen kehittää erityisiä turvallisuus- ja ennaltaehkäisysuosituksia HRI:n vähentämiseksi. Aiomme selvittää jälkikäteen, mitä päätöksiä, olosuhteita tai muita vaikuttavia olosuhteita tapahtui, jotka johtivat kohteen loukkaantumiseen, ja kyseenalaistaa tutkittavan, olisiko millään toimenpiteillä voitu estää tapahtuman toteaminen. Haastattelemalla loukkaantuneita ratsastajaa voimme ehkä määrittää päätöksenteko- ja käyttäytymismalleja heidän kollektiivisen kokemuksensa perusteella ja laatia hyödyllisiä turvallisuussuosituksia.
Tutkijat haastattelevat myös loukkaantuneita hevosmiehiä selvittääkseen, miten vamma on vaikuttanut heidän elämänlaatuunsa. Tästä aiheesta on kirjallisuudessa hyvin vähän tietoa. Eräs tutkimus osoitti, että lapsiväestössä 41 %:lla loukkaantuneista lapsista ja nuorista oli jäännösvaivoja, ja he olivat edelleen estyneet päivittäisessä toiminnassaan keskimäärin 4 vuotta HRI:n jälkeen. Jos pystymme dokumentoimaan sen, minkä epäilemme HRI:llä olevan suuri vaikutus sekä aikuisten että lasten elämänlaatuun, vammojen ehkäisytoimenpiteiden kehittämisen välttämättömyyttä tuetaan edelleen.
2. Tee lyhyt yhteenveto siitä, kuinka osallistujat rekrytoidaan.
OHSU:n traumapalvelu ylläpitää valtion määräämää rekisteriä kaikista Traumapalveluun otetuista potilaista, joita voidaan etsiä vammadiagnoosikoodilla. Väestö-, vamma- ja sairaalatulostiedot voidaan helposti saada ja vertailla. Suostuneisiin, joita hoidettiin OHSU:ssa 1.1.2001-20.9.2008, otetaan yhteyttä postitse ja heitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Potentiaaliset tutkittavat, jotka ovat tällä hetkellä yli 18-vuotiaita, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos lapsen suostumuslomake on täytetty ja laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) antaa suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. . Tutkijat ovat valmiita vastaamaan kaikkiin koehenkilöillä mahdollisesti oleviin tutkimukseen liittyviin kysymyksiin.
3. Kuvaa lyhyesti menettelyt, joita kohteet käyvät läpi.
Tämä tutkimus sisältää vastaamisen sähköiseen kyselyyn, joka lähetetään sähköpostitse koehenkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöille ei suoriteta fyysisiä toimenpiteitä. Tutkijat voivat tarvittaessa ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistuneisiin sähköpostitse tai puhelimitse selventääkseen kyselylomakkeen vastauksia.
4. Kuvaa tarvittaessa lyhyesti käytetyt kysely-/haastatteluvälineet.
Tutkimukseen osallistujat vastaavat hevostutkimukseen, jossa kysytään kysymyksiä hevosen aiheuttamasta vammasta, mukaan lukien vamman syistä ja olosuhteista, kokemuksesta ja taitotasosta loukkaantumishetkellä, käytetyistä turvavarusteista, ideoista kuinka vamma olisi voitu ehkäistä, miten se on vaikuttanut elämänlaatuun ja nykyiseen terveydentilaan, työtilanteeseen ja aktiivisuustasoon. Tutkimukseen osallistujat suorittavat myös Rand 36-Item Health Surveyn, lyhyen kyselyn, joka arvioi terveydentilaa. Yksi kysely, joka lähetetään aiheelle sähköpostitse, sisältää sekä ratsastustutkimuksen että Rand 36:n. Kyselyn täyttäminen vie noin 30 minuuttia.
5. Kuvaile lyhyesti, kuinka tiedot analysoidaan protokollan tarkoituksen saavuttamiseksi.
Tutkimuskyselyihimme saatujen vastausten avulla voimme suorittaa tilastollisen analyysin vamman syiden ja olosuhteiden määrittämiseksi nähdäksemme, voidaanko turvallisuuden ehkäisytoimenpiteitä tunnistaa. Se arvioi myös vamman vaikutusta elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita on täytynyt hoitaa OHSU:ssa 1. tammikuuta 2001 - 30. syyskuuta 2008 hevosen aiheuttamien traumaattisten vammojen vuoksi.
- Tutkittava on allekirjoittanut IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumuksen ja HIPAA:n valtuutuksen osallistua tutkimukseen.
- Tutkittavilla on oltava pääsy Internetiin ja sähköpostitili, jotta he voivat osallistua kyselyyn.
- Tutkittavien on kyettävä täyttämään englanninkieliset kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka ovat kuolleet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vamman vakavuuspisteet (ISS)
Aikaikkuna: 2008-2011
|
Vamman vakavuuspiste (ISS) perustuu AIS (Abreviated Injury Scale) -asteikkoon, ja se lasketaan jakamalla ruumis kuuteen alueeseen.
Jokainen alue pisteytetään asteikolla 1 (vähäinen vakavuus/parempi) 5:een (vakavuus/huonoin).
ISS:n kokonaispistemäärä lasketaan neliöimällä jokainen kolmesta vakavimmin loukkaantuneesta kehon alueesta ja laskemalla sitten yhteen kolme neliönumeroa.
ISS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 3-75.
|
2008-2011
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kypärän käyttö
Aikaikkuna: 2001-2008
|
Potilaat, jotka käyttivät kypärää loukkaantumishetkellä
|
2001-2008
|
Ehkäistävissä olevat päävammat
Aikaikkuna: 2001-2008
|
Mahdollisesti ehkäistävissä olevien päävammojen prosenttiosuus potilailla, jotka eivät käyttäneet kypärää loukkaantumishetkellä
|
2001-2008
|
Sairaalan kustannukset
Aikaikkuna: 2001-2008
|
Sairaalamaksut yhteensä, eivät sisällä avohoitokuluja tai muita kuin sairaalakuluja, kuten pitkäaikaishoitoa, vakuutuskuluja, oikeuskuluja jne.
|
2001-2008
|
Pitkäaikainen vamma
Aikaikkuna: 2001-2008
|
Potilaat, jotka vastasivat pitkäaikaista työkyvyttömyyttä koskevaan kyselyyn
|
2001-2008
|
Hevosten aiheuttamien vammojen syyt
Aikaikkuna: 2001-2008
|
Hevosten aiheuttamien vammojen syyt, kuten tutkitut potilaat ovat kertoneet tutkijoille
|
2001-2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John C Mayberry, MD, FACS, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thomas KE, Annest JL, Gilchrist J, Bixby-Hammett DM. Non-fatal horse related injuries treated in emergency departments in the United States, 2001-2003. Br J Sports Med. 2006 Jul;40(7):619-26. doi: 10.1136/bjsm.2006.025858. Epub 2006 Apr 12.
- Mayberry JC, Pearson TE, Wiger KJ, Diggs BS, Mullins RJ. Equestrian injury prevention efforts need more attention to novice riders. J Trauma. 2007 Mar;62(3):735-9. doi: 10.1097/ta.0b013e318031b5d4.
- Ball CG, Ball JE, Kirkpatrick AW, Mulloy RH. Equestrian injuries: incidence, injury patterns, and risk factors for 10 years of major traumatic injuries. Am J Surg. 2007 May;193(5):636-40. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.01.016.
- Dekker R, Van Der Sluis CK, Kootstra J, Groothoff JW, Eisma WH, Duis HJ. Long-term outcome of equestrian injuries in children. Disabil Rehabil. 2004 Jan 21;26(2):91-6. doi: 10.1080/09638280310001629688.
- Guyton K, Houchen-Wise E, Peck E, Mayberry J. Equestrian injury is costly, disabling, and frequently preventable: the imperative for improved safety awareness. Am Surg. 2013 Jan;79(1):76-83.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB e4084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .