Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager og omstændigheder ved hesterelaterede skader og indvirkning på livskvalitet

24. december 2019 opdateret af: Oregon Health and Science University
Hesterelateret aktivitet kan være risikabelt. Heste er den førende årsag til dyrerelaterede dødsfald i Oregon, og Oregons årlige dødsrate fra dyr er 45% højere end den nationale rate. Ved at interviewe tilskadekomne ryttere kan efterforskerne muligvis bestemme mønstre for beslutningstagning og adfærd ud fra deres kollektive erfaring og udvikle nyttige sikkerhedsanbefalinger. Efterforskerne vil også fastslå, hvilken indvirkning skaden har haft på livskvaliteten. Det langsigtede mål med efterforskernes forskning er at udvikle sikkerheds- og forebyggelsesanbefalinger og et hesterelateret skadesforebyggelsesprogram for at reducere antallet af hesterelaterede skader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion og baggrund:

Hesterelateret aktivitet (HRA) kan være risikabelt. National Electronic Injury Surveillance System (NEISS) anslog, at 68.060 amerikanere i 2006 gik til en amerikansk skadestue med heste-relaterede skader (HRI), hvoraf 5.676 blev indlagt. Thomas et al anslåede dog, at 102.904 personer hvert år fra 2001 til 2003 blev behandlet for HRI på skadestuer i hele landet. I Oregon er heste den førende årsag til dyrerelaterede dødsfald i Oregon, og Oregons årlige dødsrate fra dyr er 45 % højere end den nationale rate. I en undersøgelse blandt 679 Northwest-ryttere i Oregon, Washington og Idaho rapporterede 81% ryttere mindst én skade i løbet af deres karriere, og 1 ud af 5 ryttere krævede hospitalsindlæggelse, operation eller vedvarende invaliditet som følge af en HRI.

Det langsigtede mål med vores forskning er at udvikle et hesterelateret skadesforebyggelsesprogram. Vores foreløbige undersøgelse indikerede, at lavere erfaringsniveauer var stærke indikatorer for større risiko. Perioden med størst fare ser ud til at være i løbet af de første 100 timer med HRA, med forekomsten af ​​skader næsten 8 gange større blandt nybegyndere sammenlignet med instruktører eller professionelle. Det er i øjeblikket ikke klart, i hvilket omfang HRI kan forebygges, men det kan være betydeligt. 64 % af tilskadekomne, erfarne ryttere mente, at deres hændelse kunne forebygges, og 47 % ændrede deres ridevaner som følge heraf.

Begrundelse:

Der er behov for at udvikle specifikke sikkerheds- og forebyggelsesanbefalinger for at reducere antallet af HRI'er. Vi har til hensigt med tilbagevirkende kraft at afgøre, hvilke beslutninger, forhold eller andre indflydelsesrige omstændigheder, der fandt sted, der førte til forsøgspersonens skadeshændelse, og at stille spørgsmålstegn ved forsøgspersonen, om nogen foranstaltninger kunne have forhindret hændelsen i at opstå. Ved at interviewe tilskadekomne ryttere kan vi muligvis bestemme mønstre for beslutningstagning og adfærd ud fra deres kollektive erfaring og udvikle nyttige sikkerhedsanbefalinger.

Efterforskerne vil også interviewe tilskadekomne ryttere for at fastslå, hvilken indvirkning skaden har haft på deres livskvalitet. Der er meget lidt information i litteraturen om dette emne. En undersøgelse viste, at i den pædiatriske befolkning havde 41 % af tilskadekomne børn og unge tilbageværende klager og var stadig hæmmet i deres daglige aktiviteter i gennemsnit 4 år efter HRI. Hvis vi kan dokumentere, hvad vi formoder vil være en høj indvirkning af HRI på livskvaliteten hos både voksne og børn, vil nødvendigheden af ​​at udvikle skadesforebyggende foranstaltninger blive yderligere understøttet.

2. Opsummer kort hvordan deltagere rekrutteres.

Traumetjenesten på OHSU fører et statsligt mandat register over alle patienter indlagt i Traumetjenesten, som kan søges efter skadesdiagnosekode. Demografiske, skader og hospitalsudfaldsdata kan nemt opnås og matches. Samtykke personer, som blev behandlet på OHSU mellem 1. januar 2001 og 20. september 2008, vil blive kontaktet via mail og bedt om at deltage i denne undersøgelse. Potentielle forsøgspersoner, der i øjeblikket er > 18 år, kan indgå i undersøgelsen, hvis der er udfyldt et samtykkeskema til børn, og en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) giver samtykke til undersøgelsesdeltagelse. . Efterforskere vil være tilgængelige for at besvare alle spørgsmål, som forsøgspersoner måtte have vedrørende undersøgelsen.

3. Beskriv kort de procedurer, forsøgspersoner vil gennemgå.

Denne undersøgelse involverer besvarelse af en elektronisk undersøgelse, der vil blive sendt til personer, der accepterer at deltage i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil ikke gennemgå nogen fysiske procedurer. Forskerne kan kontakte deltagerne i undersøgelsen via e-mail eller telefon, hvis det er nødvendigt, for at afklare svarene fra spørgeskemaet.

4. Hvis det er relevant, beskriv kort de anvendte undersøgelses-/interviewinstrumenter.

Undersøgelsesdeltagere vil svare på en rideundersøgelse, der stiller spørgsmål om den hesterelaterede skade, herunder årsager og omstændigheder omkring skaden, erfaring og færdighedsniveau på skadestidspunktet, brugt sikkerhedsudstyr, ideer til, hvordan skaden kunne være blevet forhindret, hvordan det har påvirket livskvaliteten, og den nuværende sundhedsstatus, arbejdsstatus og aktivitetsniveau. Undersøgelsesdeltagere vil også gennemføre Rand 36-Item Health Survey, en kort undersøgelse, der evaluerer sundhedsstatus. En enkelt undersøgelse, sendt til emnet, vil omfatte både rideundersøgelsen og Rand 36. Gennemførelse af undersøgelsen vil tage cirka 30 minutter.

5. Beskriv kort, hvordan dataene vil blive analyseret for at imødekomme formålet med protokollen.

Svarene på vores undersøgelses spørgeskemaer vil give os mulighed for at udføre statistisk analyse for at bestemme årsagerne og omstændighederne omkring skaden for at se, om sikkerhedsforebyggende foranstaltninger kan identificeres. Det vil også vurdere skadens indvirkning på livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive identificeret gennem OHSU Trauma Registry. Patienter, der blev behandlet fra 1. januar 2001 til 30. september 2008 for hesterelateret skade, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have været behandlet på OHSU fra 1. januar 2001 til 30. september 2008 for enhver hesterelateret traumatisk skade.
  • Forsøgspersonen vil have underskrevet et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse til at deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner skal have adgang til internettet og en e-mail-konto for at deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner skal kunne udfylde spørgeskemaer skrevet på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er døde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injury Severity Score (ISS)
Tidsramme: 2008-2011
Injury Severity Score (ISS) er baseret på den forkortede Injury Scale (AIS) og beregnes ved at opdele kroppen i 6 områder. Hver region scores på en skala fra 1 (mindre sværhedsgrad/bedre) til 5 (mest sværhedsgrad/værre). ISS totalscore beregnes ved at kvadrere hver af de 3 hårdest skadede kropsregioner og derefter summere de tre kvadrerede tal. Den samlede ISS-score kan variere fra 3 til 75.
2008-2011

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af hjelm
Tidsramme: 2001-2008
De patienter, der havde hjelm på på skadetidspunktet
2001-2008
Forebyggelige hovedskader
Tidsramme: 2001-2008
Procentdel af potentielt forebyggelige hovedskader blandt de patienter, der ikke bærer hjelm på skadestidspunktet
2001-2008
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: 2001-2008
Samlede indlæggelsesgebyrer, inkluderer ikke ambulante udgifter eller gebyrer uden for hospitalet såsom langtidsbehandling, forsikringsomkostninger, sagsomkostninger osv.
2001-2008
Langvarigt handicap
Tidsramme: 2001-2008
De patienter, der svarede på en undersøgelse vedrørende langtidshandicap
2001-2008
Årsager til hesterelaterede skader
Tidsramme: 2001-2008
Årsager til hesterelaterede skader som relateret af adspurgte patienter til efterforskere
2001-2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Mayberry, MD, FACS, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB e4084

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skade

Abonner