- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00935428
Causes et circonstances des blessures liées aux chevaux et impact sur la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction et contexte :
L'activité liée au cheval (HRA) peut être risquée. Le National Electronic Injury Surveillance System (NEISS) a estimé qu'en 2006, 68 060 Américains se sont rendus aux urgences américaines avec des blessures liées au cheval (HRI), dont 5 676 ont été hospitalisés. Cependant, Thomas et al ont estimé que 102 904 personnes chaque année de 2001 à 2003 ont été traitées pour HRI dans les salles d'urgence à l'échelle nationale. Dans l'Oregon, les chevaux sont la principale cause de décès liés aux animaux dans l'Oregon et le taux de mortalité annuel d'animaux dans l'Oregon est supérieur de 45% au taux national. Dans une enquête menée auprès de 679 cavaliers du nord-ouest de l'Oregon, de Washington et de l'Idaho, 81 % des cavaliers ont signalé au moins une blessure au cours de leur carrière, et 1 cavalier sur 5 a dû être hospitalisé, opéré ou a subi une invalidité permanente à la suite d'une HRI.
L'objectif à long terme de notre recherche est de développer un programme de prévention des blessures liées aux chevaux. Notre étude préliminaire a indiqué que des niveaux d'expérience inférieurs étaient de bons indicateurs d'un risque plus élevé. La période de plus grand danger semble être au cours des 100 premières heures d'HRA, avec une incidence de blessures près de 8 fois plus élevée chez les novices que chez les instructeurs ou les professionnels. La mesure dans laquelle HRI est évitable n'est actuellement pas claire, mais elle peut être importante. 64 % des cyclistes expérimentés blessés pensaient que leur incident était évitable et 47 % ont modifié leurs habitudes de conduite en conséquence.
Raisonnement:
Il est nécessaire d'élaborer des recommandations spécifiques de sécurité et de prévention pour réduire le nombre d'HRI. Nous avons l'intention de déterminer rétrospectivement quelles décisions, conditions ou autres circonstances influentes se sont produites qui ont conduit à l'incident de blessure du sujet et de demander au sujet si des mesures auraient pu empêcher l'incident de se produire. En interrogeant des cavaliers blessés, nous pouvons être en mesure de déterminer des modèles de prise de décision et de comportement à partir de leur expérience collective et de développer des recommandations de sécurité utiles.
Les enquêteurs interrogeront également les cavaliers blessés pour déterminer l'impact que la blessure a eu sur leur qualité de vie. Il y a très peu d'informations dans la littérature à ce sujet. Une étude a indiqué que dans la population pédiatrique, 41 % des enfants et adolescents blessés avaient des plaintes résiduelles et étaient encore gênés dans leurs activités quotidiennes en moyenne 4 ans après l'IRH. Si nous pouvons documenter ce que nous soupçonnons être un impact élevé de l'IRH sur la qualité de vie des adultes et des enfants, l'impératif de développer des mesures de prévention des blessures sera davantage soutenu.
2. Résumez brièvement comment les participants sont recrutés.
Le service de traumatologie de l'OHSU tient un registre mandaté par l'État de tous les patients admis au service de traumatologie qui peut être recherché par code de diagnostic de blessure. Les données démographiques, les blessures et les résultats hospitaliers peuvent être facilement obtenus et appariés. Les sujets consentants qui ont été traités à l'OHSU entre le 1er janvier 2001 et le 20 septembre 2008 seront contactés par courrier et invités à participer à cette étude. Les sujets potentiels qui sont actuellement > 18 ans peuvent être inclus dans l'étude si un formulaire d'assentiment de l'enfant a été rempli et qu'un représentant légalement autorisé (LAR) donne son consentement pour la participation à l'étude. . Les enquêteurs seront disponibles pour répondre à toutes les questions que les sujets pourraient avoir concernant l'étude.
3. Décrivez brièvement les procédures que les sujets subiront.
Cette étude consiste à répondre à un sondage électronique qui sera envoyé par courriel aux sujets acceptant de participer à cette étude de recherche. Les sujets ne subiront aucune procédure physique. Les chercheurs peuvent contacter les participants à l'étude par e-mail ou par téléphone si nécessaire, pour clarifier les réponses du questionnaire d'enquête.
4. Le cas échéant, décrivez brièvement les instruments d'enquête/d'entretien utilisés.
Les participants à l'étude répondront à une enquête équestre qui pose des questions sur la blessure liée au cheval, y compris les causes et les circonstances entourant la blessure, l'expérience et le niveau de compétence au moment de la blessure, l'équipement de sécurité utilisé, des idées sur la façon dont la blessure aurait pu être évitée, son impact sur la qualité de vie, l'état de santé actuel, le statut professionnel et le niveau d'activité. Les participants à l'étude rempliront également le Rand 36-Item Health Survey, une courte enquête qui évalue l'état de santé. Une seule enquête, envoyée par e-mail au sujet, comprendra à la fois l'enquête équestre et le Rand 36. Le sondage prendra environ 30 minutes.
5. Décrivez brièvement comment les données seront analysées pour répondre à l'objectif du protocole.
Les réponses à nos questionnaires d'étude nous permettront d'effectuer une analyse statistique pour déterminer les causes et les circonstances entourant la blessure afin de voir si des mesures de prévention sécuritaires peuvent être identifiées. Il évaluera également l'impact de la blessure sur la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir été traités à l'OHSU du 1er janvier 2001 au 30 septembre 2008 pour toute blessure traumatique liée au cheval.
- Le sujet aura signé un consentement éclairé écrit approuvé par l'IRB et une autorisation HIPAA pour participer à l'étude.
- Les sujets doivent avoir accès à Internet et à un compte e-mail pour participer à l'enquête.
- Les sujets doivent être capables de répondre à des sondages rédigés en anglais.
Critère d'exclusion:
- Sujets décédés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité des blessures (ISS)
Délai: 2008-2011
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Le score de gravité des blessures (ISS) est basé sur l'échelle abrégée des blessures (AIS) et est calculé en divisant le corps en 6 régions.
Chaque région est notée sur une échelle de 1 (gravité mineure/meilleure) à 5 (gravité la plus élevée/pire).
Le score total ISS est calculé en mettant au carré chacune des 3 régions corporelles les plus gravement blessées, puis en additionnant les trois nombres au carré.
Le score ISS total peut aller de 3 à 75.
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2008-2011
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation du casque
Délai: 2001-2008
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Les patients qui portaient un casque au moment de la blessure
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2001-2008
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Blessures à la tête évitables
Délai: 2001-2008
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Pourcentage de traumatismes crâniens potentiellement évitables chez les patients ne portant pas de casque au moment de la blessure
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2001-2008
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Coût hospitalier
Délai: 2001-2008
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Le total des frais d'hospitalisation des patients hospitalisés n'inclut pas les frais ambulatoires ni les frais non hospitaliers tels que les thérapies à long terme, les frais d'assurance, les frais juridiques, etc.
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2001-2008
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Invalidité de longue durée
Délai: 2001-2008
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Les patients qui ont répondu à un sondage concernant l'invalidité de longue durée
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2001-2008
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Causes des blessures liées aux chevaux
Délai: 2001- 2008
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Causes des blessures liées aux chevaux telles que rapportées par les patients interrogés aux enquêteurs
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2001- 2008
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C Mayberry, MD, FACS, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thomas KE, Annest JL, Gilchrist J, Bixby-Hammett DM. Non-fatal horse related injuries treated in emergency departments in the United States, 2001-2003. Br J Sports Med. 2006 Jul;40(7):619-26. doi: 10.1136/bjsm.2006.025858. Epub 2006 Apr 12.
- Mayberry JC, Pearson TE, Wiger KJ, Diggs BS, Mullins RJ. Equestrian injury prevention efforts need more attention to novice riders. J Trauma. 2007 Mar;62(3):735-9. doi: 10.1097/ta.0b013e318031b5d4.
- Ball CG, Ball JE, Kirkpatrick AW, Mulloy RH. Equestrian injuries: incidence, injury patterns, and risk factors for 10 years of major traumatic injuries. Am J Surg. 2007 May;193(5):636-40. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.01.016.
- Dekker R, Van Der Sluis CK, Kootstra J, Groothoff JW, Eisma WH, Duis HJ. Long-term outcome of equestrian injuries in children. Disabil Rehabil. 2004 Jan 21;26(2):91-6. doi: 10.1080/09638280310001629688.
- Guyton K, Houchen-Wise E, Peck E, Mayberry J. Equestrian injury is costly, disabling, and frequently preventable: the imperative for improved safety awareness. Am Surg. 2013 Jan;79(1):76-83.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB e4084
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