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Causas e circunstâncias de lesões relacionadas a cavalos e impacto na qualidade de vida

24 de dezembro de 2019 atualizado por: Oregon Health and Science University
Atividades relacionadas a cavalos podem ser arriscadas. Os cavalos são a principal causa de mortes relacionadas a animais no Oregon e a taxa anual de mortalidade de animais no Oregon é 45% maior do que a taxa nacional. Ao entrevistar cavaleiros feridos, os investigadores podem determinar padrões de tomada de decisão e comportamento a partir de sua experiência coletiva e desenvolver recomendações de segurança úteis. Os investigadores também determinarão o impacto que a lesão teve na qualidade de vida. O objetivo de longo prazo da pesquisa dos investigadores é desenvolver recomendações de segurança e prevenção e um programa de prevenção de lesões relacionadas a cavalos para reduzir o número de lesões relacionadas a cavalos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução e Contextualização:

A atividade relacionada a cavalos (HRA) pode ser arriscada. O Sistema Nacional de Vigilância de Lesões Eletrônicas (NEISS) estimou que, em 2006, 68.060 americanos foram a uma sala de emergência dos Estados Unidos com ferimentos relacionados a cavalos (HRI), dos quais 5.676 foram hospitalizados. No entanto, Thomas et al estimaram que 102.904 pessoas a cada ano, de 2001 a 2003, foram tratadas por HRI em salas de emergência em todo o país. No Oregon, os cavalos são a principal causa de mortes relacionadas a animais no Oregon e a taxa anual de mortalidade de animais no Oregon é 45% maior do que a taxa nacional. Em uma pesquisa com 679 cavaleiros do Noroeste em Oregon, Washington e Idaho, 81% dos cavaleiros relataram pelo menos uma lesão durante sua carreira, e 1 em cada 5 cavaleiros precisou de hospitalização, cirurgia ou incapacidade permanente sustentada como resultado de uma HRI.

O objetivo de longo prazo de nossa pesquisa é desenvolver um programa de prevenção de lesões relacionadas a cavalos. Nosso estudo preliminar indicou que níveis mais baixos de experiência eram fortes indicadores de maior risco. O período de maior perigo parece ser durante as 100 horas iniciais de HRA, com incidência de lesões quase 8 vezes maior entre iniciantes em comparação com instrutores ou profissionais. Atualmente, não está claro até que ponto a HRI pode ser evitada, mas pode ser substancial. 64% dos pilotos experientes e feridos acreditavam que o incidente era evitável e 47% alteraram seus hábitos de pilotagem como resultado.

Justificativa:

É necessário desenvolver recomendações específicas de segurança e prevenção para reduzir o número de HRIs. Pretendemos determinar retrospectivamente quais decisões, condições ou outras circunstâncias influentes ocorreram que levaram ao incidente de lesão do sujeito e questionar o sujeito se alguma medida poderia ter evitado a ocorrência do incidente. Ao entrevistar cavaleiros feridos, podemos determinar padrões de tomada de decisão e comportamento a partir de sua experiência coletiva e desenvolver recomendações de segurança úteis.

Os investigadores também entrevistarão cavaleiros feridos para determinar o impacto que a lesão teve em sua qualidade de vida. Há muito pouca informação na literatura sobre este assunto. Um estudo indicou que na população pediátrica, 41% das crianças e adolescentes feridos apresentavam queixas residuais e ainda apresentavam dificuldades em suas atividades diárias em média 4 anos após a HRI. Se pudermos documentar o que suspeitamos ser um alto impacto da HRI na qualidade de vida de adultos e crianças, o imperativo de desenvolver medidas de prevenção de lesões será reforçado.

2. Resuma brevemente como os participantes são recrutados.

O Serviço de Trauma da OHSU mantém um registro exigido pelo estado de todos os pacientes admitidos no Serviço de Trauma que podem ser pesquisados ​​pelo código de diagnóstico de lesão. Dados demográficos, de lesões e resultados hospitalares podem ser facilmente obtidos e combinados. Os indivíduos que consentiram que foram tratados na OHSU entre 1º de janeiro de 2001 e 20 de setembro de 2008 serão contatados por correio e convidados a participar deste estudo. Indivíduos em potencial com mais de 18 anos de idade podem ser incluídos no estudo se um Formulário de Consentimento da Criança tiver sido preenchido e um representante legalmente autorizado (LAR) fornecer consentimento para a participação no estudo. . Os investigadores estarão disponíveis para responder a quaisquer perguntas que os participantes possam ter sobre o estudo.

3. Descreva resumidamente os procedimentos pelos quais os sujeitos serão submetidos.

Este estudo envolve responder a uma pesquisa eletrônica que será enviada por e-mail aos indivíduos que concordarem em participar deste estudo de pesquisa. Os participantes não serão submetidos a nenhum procedimento físico. Os pesquisadores podem entrar em contato com os participantes do estudo por e-mail ou telefone, se necessário, para esclarecer as respostas do questionário da pesquisa.

4. Se aplicável, descreva brevemente os instrumentos de pesquisa/entrevista usados.

Os participantes do estudo responderão a uma pesquisa equestre que faz perguntas sobre a lesão relacionada ao cavalo, incluindo causas e circunstâncias em torno da lesão, experiência e nível de habilidade no momento da lesão, equipamento de segurança usado, ideias sobre como a lesão poderia ter sido evitada, como isso afetou a qualidade de vida e o estado de saúde atual, o status do trabalho e o nível de atividade. Os participantes do estudo também preencherão o Rand 36-Item Health Survey, um pequeno questionário que avalia o estado de saúde. Uma única pesquisa, enviada por e-mail para o assunto, incluirá a pesquisa equestre e o Rand 36. A conclusão da pesquisa levará aproximadamente 30 minutos.

5. Descreva resumidamente como os dados serão analisados ​​para atender ao objetivo do protocolo.

As respostas aos nossos questionários de estudo nos permitirão realizar análises estatísticas para determinar as causas e circunstâncias que cercam a lesão para ver se as medidas de prevenção de segurança podem ser identificadas. Também avaliará o impacto da lesão na qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão identificados através do Registro de Trauma da OHSU. Os pacientes que foram tratados de 1º de janeiro de 2001 a 30 de setembro de 2008 para qualquer lesão relacionada ao cavalo serão convidados a participar da pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter sido tratados na OHSU de 1º de janeiro de 2001 a 30 de setembro de 2008 para qualquer lesão traumática relacionada ao cavalo.
  • O sujeito terá assinado um consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB e uma autorização da HIPAA para participar do estudo.
  • Os sujeitos devem ter acesso à internet e uma conta de e-mail para participar da pesquisa.
  • Os participantes devem ser capazes de responder a pesquisas escritas em inglês.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos falecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade da lesão (ISS)
Prazo: 2008-2011
O Injury Severity Score (ISS) é baseado na Abbreviated Injury Scale (AIS) e é calculado dividindo o corpo em 6 regiões. Cada região é pontuada em uma escala de 1 (menor gravidade/melhor) a 5 (maior gravidade/pior). A pontuação total do ISS é calculada ao quadrado de cada uma das 3 regiões do corpo mais gravemente feridas e, em seguida, somando os três números ao quadrado. A pontuação total do ISS pode variar de 3 a 75.
2008-2011

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Capacete
Prazo: 2001-2008
Aqueles pacientes que usavam capacete no momento da lesão
2001-2008
Lesões na cabeça evitáveis
Prazo: 2001-2008
Porcentagem de lesões na cabeça potencialmente evitáveis ​​entre os pacientes que não usavam capacete no momento da lesão
2001-2008
Custo Hospitalar
Prazo: 2001-2008
Custos hospitalares totais de internação não incluem custos ambulatoriais ou quaisquer custos não hospitalares, como terapia de longo prazo, custos de seguro, custos legais, etc.
2001-2008
Incapacidade de Longo Prazo
Prazo: 2001-2008
Aqueles pacientes que responderam a uma pesquisa sobre incapacidade de longo prazo
2001-2008
Causas de lesões relacionadas a cavalos
Prazo: 2001- 2008
Causas de lesões relacionadas a cavalos relatadas por pacientes pesquisados ​​a investigadores
2001- 2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John C Mayberry, MD, FACS, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB e4084

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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