Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčiny a okolnosti zranění souvisejících s koněm a dopad na kvalitu života

24. prosince 2019 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Činnost související s koněm může být riskantní. Koně jsou hlavní příčinou úmrtí souvisejících se zvířaty v Oregonu a roční míra úmrtnosti zvířat v Oregonu je o 45 % vyšší než celostátní míra. Prostřednictvím rozhovorů se zraněnými jezdci mohou být vyšetřovatelé schopni určit vzorce rozhodování a chování z jejich kolektivních zkušeností a vytvořit užitečná bezpečnostní doporučení. Vyšetřovatelé také určí, jaký dopad mělo zranění na kvalitu života. Dlouhodobým cílem výzkumu vyšetřovatelů je vyvinout bezpečnostní a preventivní doporučení a program prevence zranění souvisejících s koněm, aby se snížil počet zranění souvisejících s koněm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úvod a pozadí:

Aktivita související s koněm (HRA) může být riskantní. National Electronic Injury Surveillance System (NEISS) odhadl, že v roce 2006 navštívilo 68 060 Američanů na pohotovosti v USA se zraněními souvisejícími s koňmi (HRI), z nichž 5 676 bylo hospitalizováno. Thomas et al však odhadli, že v letech 2001 až 2003 bylo každý rok v letech 2001 až 2003 na celostátní pohotovosti ošetřeno 102 904 lidí. V Oregonu jsou koně hlavní příčinou úmrtí souvisejících se zvířaty v Oregonu a roční úmrtnost zvířat v Oregonu je o 45 % vyšší než celostátní. V průzkumu mezi 679 jezdci z Northwest v Oregonu, Washingtonu a Idahu uvedlo 81 % jezdců alespoň jedno zranění během své kariéry a 1 z 5 jezdců vyžadoval hospitalizaci, operaci nebo trvalou invaliditu v důsledku HRI.

Dlouhodobým cílem našeho výzkumu je vyvinout program prevence zranění koní. Naše předběžná studie ukázala, že nižší úrovně zkušeností byly silnými indikátory většího rizika. Zdá se, že období největšího nebezpečí nastává během prvních 100 hodin HRA, přičemž výskyt zranění mezi nováčky je téměř 8krát vyšší než u instruktorů nebo profesionálů. Rozsah, v jakém lze HRI předcházet, není v současné době jasný, ale může být podstatný. 64 % zraněných zkušených jezdců věřilo, že jejich incidentu lze předejít, a 47 % v důsledku toho změnilo své jezdecké návyky.

Odůvodnění:

Je potřeba vypracovat specifická bezpečnostní a preventivní doporučení ke snížení počtu HRI. Máme v úmyslu zpětně určit, jaká rozhodnutí, podmínky nebo jiné vlivné okolnosti vedly k incidentu se zraněním subjektu, a dotazovat se subjektu, zda nějaká opatření mohla zabránit tomu, aby k incidentu došlo. Prostřednictvím rozhovorů se zraněnými jezdci můžeme být schopni určit vzorce rozhodování a chování z jejich kolektivních zkušeností a vyvinout užitečná bezpečnostní doporučení.

Vyšetřovatelé budou také vyslýchat zraněné jezdce, aby určili dopad, který mělo zranění na kvalitu jejich života. V literatuře je na toto téma velmi málo informací. Jedna studie ukázala, že v pediatrické populaci mělo 41 % poraněných dětí a dospívajících reziduální potíže a byli stále omezováni ve svých každodenních aktivitách v průměru 4 roky po HRI. Pokud se nám podaří zdokumentovat to, o čem se domníváme, že bude mít velký dopad HRI na kvalitu života dospělých i dětí, bude dále podporována nutnost vyvinout opatření pro prevenci úrazů.

2. Stručně shrňte, jak probíhá nábor účastníků.

Úrazová služba na OHSU vede státem nařízenou evidenci všech pacientů přijatých na Úrazovou službu, kterou lze vyhledávat podle kódu diagnózy úrazu. Demografické údaje, údaje o zraněních a výsledcích nemocnic lze snadno získat a porovnat. Souhlasící subjekty, které byly léčeny na OHSU mezi 1. lednem 2001 a 20. zářím 2008, budou kontaktovány poštou a požádány o účast v této studii. Potenciální subjekty, které jsou v současné době starší 18 let, mohou být zařazeny do studie, pokud byl vyplněn formulář Child Assent Form a zákonný zástupce (LAR) poskytne souhlas s účastí ve studii. . Vyšetřovatelé budou k dispozici, aby odpověděli na jakékoli otázky, které mohou mít subjekty týkající se studie.

3. Stručně popište procedury, které subjekty podstoupí.

Tato studie zahrnuje odpověď na elektronický průzkum, který bude zaslán e-mailem subjektům, které souhlasí s účastí na této výzkumné studii. Subjekty nepodstoupí žádné fyzické procedury. Výzkumníci mohou v případě potřeby kontaktovat účastníky studie e-mailem nebo telefonicky, aby objasnili odpovědi z dotazníku průzkumu.

4. V případě potřeby stručně popište použité nástroje průzkumu/rozhovoru.

Účastníci studie odpoví na jezdecký průzkum, který položí otázky týkající se zranění souvisejícího s koněm, včetně příčin a okolností souvisejících se zraněním, zkušeností a úrovně dovedností v době zranění, použitého bezpečnostního vybavení, nápadů, jak bylo možné zranění předejít, jak to ovlivnilo kvalitu života a aktuální zdravotní stav, pracovní stav a úroveň aktivity. Účastníci studie také vyplní Rand 36-Item Health Survey, krátký průzkum, který hodnotí zdravotní stav. Jediný průzkum zaslaný e-mailem subjektu bude zahrnovat jak jezdecký průzkum, tak Rand 36. Vyplnění průzkumu zabere přibližně 30 minut.

5. Stručně popište, jak budou data analyzována, aby se řešil účel protokolu.

Odpovědi na naše studijní dotazníky nám umožní provést statistickou analýzu, abychom určili příčiny a okolnosti zranění, abychom zjistili, zda lze identifikovat bezpečnostní preventivní opatření. Posoudí také dopad zranění na kvalitu života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou identifikovány prostřednictvím registru traumat OHSU. Pacienti, kteří byli od 1. ledna 2001 do 30. září 2008 léčeni pro jakékoli zranění související s koněm, budou pozváni k účasti na průzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být léčeny na OHSU od 1. ledna 2001 do 30. září 2008 pro jakékoli traumatické zranění související s koněm.
  • Subjekt podepíše písemný informovaný souhlas schválený IRB a oprávnění HIPAA k účasti ve studii.
  • Aby se mohli účastníci průzkumu zúčastnit, musí mít přístup k internetu a e-mailový účet.
  • Subjekty musí být schopny vyplnit průzkumy psané v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které zemřely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti zranění (ISS)
Časové okno: 2008-2011
Skóre závažnosti zranění (ISS) je založeno na zkrácené stupnici zranění (AIS) a vypočítává se rozdělením těla do 6 oblastí. Každá oblast je hodnocena na stupnici od 1 (menší závažnost/lepší) do 5 (nejvyšší závažnost/horší). Celkové skóre ISS se vypočítá umocněním každé ze 3 nejvážněji zraněných oblastí těla a následným sečtením tří umocněných čísel. Celkové skóre ISS se může pohybovat od 3 do 75.
2008-2011

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití helmy
Časové okno: 2001-2008
Ti pacienti, kteří měli v době zranění přilbu
2001-2008
Zranění hlavy, kterým lze předejít
Časové okno: 2001-2008
Procento poranění hlavy, kterým lze potenciálně předejít, u pacientů, kteří v době zranění nenosili přilbu
2001-2008
Náklady na nemocnici
Časové okno: 2001-2008
Celkové nemocniční poplatky, nezahrnují ambulantní náklady ani žádné mimonemocniční poplatky, jako je dlouhodobá terapie, náklady na pojištění, právní náklady atd.
2001-2008
Dlouhodobá invalidita
Časové okno: 2001-2008
Ti pacienti, kteří odpověděli na průzkum týkající se dlouhodobé invalidity
2001-2008
Příčiny zranění souvisejících s koněm
Časové okno: 2001-2008
Příčiny zranění souvisejících s koněm ve vztahu mezi zkoumanými pacienty a vyšetřovateli
2001-2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C Mayberry, MD, FACS, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB e4084

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit