中枢神经系统肿瘤患者与蒙他尼混合的肿瘤相关抗原肽疫苗接种研究

纳入标准

1. 原发性中枢神经系统肿瘤复发或标准治疗难治的患者。 除了难治性间变性星形细胞瘤、多形性胶质母细胞瘤或髓母细胞瘤以外，患有复发性肿瘤的患者必须在纳入本研究之前所有可用的二线治疗都被认为是标准治疗失败。
2. 肿瘤组织学先前已被证明表达至少一种肿瘤相关抗原（TRP2、gp100、EphA2 或 Her2）的患者符合条件。 其肿瘤表现出至少一种这些抗原的患者也符合条件。
3. 患者必须为 HLA A*0201 阳性。
4. 年龄 < 21 岁
5. 由于免疫功能研究所需的血液量，患者的体重必须 > 15 公斤。
6. Lansky 性能状态或 Karnofsky 性能状态 > 50。 因瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者将被视为可以走动，以评估绩效评分。

7. 足够的器官功能：

   血液学： WBC > 1000/mm3 绝对淋巴细胞计数 > 500 血红蛋白 > 9 gm/dl（可以输血以达到足够的血红蛋白水平）血小板计数 > 50,000/mm3 INR 和 PTT < 1.5 x 正常上限

   肝脏： AST/ALT < 2 x 机构正常值上限 总胆红素 < 1.5 x 机构正常值上限

   肾脏：血清肌酐 < 患者年龄的正常上限

8. 预期寿命 > 3 个月
9. 患者必须已从之前的手术、化疗、放疗和生物治疗中完全康复。 研究药物首次给药前 4 周内未接受化疗、放疗或免疫治疗（亚硝基脲类药物为 6 周）
10. 不需要可测量的疾病。
11. 知情同意书必须由患者或法定代表人签署。

排除标准

1. 严重疾病，例如需要抗生素的不受控制的感染。
2. 有免疫缺陷病（如 HIV）或自身免疫性疾病病史（白斑病除外）。
3. 与大于生理剂量的全身皮质类固醇同时治疗。 允许局部（但不在提议的疫苗接种部位）或吸入类固醇。
4. 在研究药物首次给药前 4 周内参与涉及另一种研究药物的任何其他临床试验。
5. 孕妇或哺乳期妇女不得入内。
6. 未使用医学上可接受的避孕方法的育龄妇女。