Undersøgelse af peptidvaccination med tumorassocierede antigener blandet med montanid hos patienter med CNS-tumorer

Inklusionskriterier

1. Patienter med primære centralnervesystemtumorer, der vender tilbage eller er refraktære over for standardbehandling. Patienter med recidiverende tumorer, bortset fra refraktært anaplastisk astrocytom, glioblastoma multiforme eller medulloblastoma, skal have svigtet alle tilgængelige andenlinjebehandlinger, der anses for at være standardbehandling, før de blev inkluderet i denne undersøgelse.
2. Patienter med tumorhistologier, som tidligere har vist sig at udtrykke mindst ét ​​af de tumorassocierede antigener (TRP2, gp100, EphA2 eller Her2), er kvalificerede. Patienter, hvis tumorer er vist at udtrykke mindst ét ​​af disse antigener, er også egnede.
3. Patienter skal være HLA A*0201 positive.
4. Alder < 21 år
5. Patienter skal veje > 15 kg på grund af den mængde blod, der kræves til immunfunktionsundersøgelser.
6. Lansky præstationsstatus eller Karnofsky præstationsstatus > 50. Patienter, der er ude af stand til at gå på grund af lammelse, men som sidder oppe i kørestol, vil blive betragtet som ambulante med henblik på at vurdere præstationsscore.

7. Tilstrækkelig organfunktion:

   Hæmatologisk: WBC > 1000/mm3 Absolut lymfocyttal > 500 Hæmoglobin > 9 gm/dl (kan transfunderes for at opnå tilstrækkeligt hæmoglobinniveau) Trombocyttal > 50.000/mm3 INR og PTT < 1,5 x den øvre grænse for normal

   Hepatisk: ASAT/ALT < 2 x den øvre grænse for institutionel normal Total bilirubin < 1,5 x den øvre grænse for institutionel normal

   Nyre: Serumkreatinin < øvre normalgrænse for patientens alder

8. Forventet levetid > 3 måneder
9. Patienterne skal være helt restituerede efter tidligere operation, kemoterapi, strålebehandling og biologisk behandling. Ingen kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesmiddel (6 uger for nitrosureas)
10. Målbar sygdom er ikke påkrævet.
11. Informeret samtykke skal underskrives af patienten eller juridisk repræsentant.

Eksklusionskriterier

1. Alvorlig sygdom, fx ukontrollerede infektioner, der kræver antibiotika.
2. Anamnese med immundefektsygdom (såsom HIV) eller autoimmun sygdom undtagen vitiligo.
3. Samtidig behandling med systemiske kortikosteroider større end fysiologiske doser. Aktuelle (men ikke på det foreslåede vaccinationssted) eller inhalationssteroider er tilladt.
4. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg, der involverer et andet forsøgsmiddel inden for 4 uger før den første dosis forsøgsmiddel.
5. Gravide eller ammende kvinder er ikke tilladt.
6. Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke medicinsk acceptable præventionsmidler.