Исследование пептидной вакцинации опухолеассоциированными антигенами, смешанными с монтанидом, у пациентов с опухолями ЦНС

Критерии включения

1. Пациенты с первичными опухолями центральной нервной системы, рецидивирующими или рефрактерными к стандартной терапии. Пациенты с рецидивирующими опухолями, кроме рефрактерной анапластической астроцитомы, мультиформной глиобластомы или медуллобластомы, до включения в это исследование должны были оказаться неэффективными во всех доступных терапиях второй линии, которые считаются стандартом лечения.
2. Пациенты с гистологией опухоли, у которых ранее было показано, что они экспрессируют по крайней мере один из антигенов, ассоциированных с опухолью (TRP2, gp100, EphA2 или Her2), имеют право на участие. Пациенты, у которых показано, что опухоли экспрессируют по крайней мере один из этих антигенов, также имеют право на участие.
3. Пациенты должны быть HLA A*0201 положительными.
4. Возраст < 21 года
5. Пациенты должны весить > 15 кг из-за количества крови, необходимого для исследования иммунной функции.
6. Рабочий статус Лански или рабочий статус Карновского > 50. Пациенты, которые не могут ходить из-за паралича, но передвигаются в инвалидной коляске, будут считаться амбулаторными для целей оценки показателей работоспособности.

7. Адекватная функция органов:

   Гематологические: лейкоциты > 1000/мм3 Абсолютное количество лимфоцитов > 500 Гемоглобин > 9 г/дл (можно переливать для достижения адекватного уровня гемоглобина) Количество тромбоцитов > 50 000/мм3 МНО и АЧТВ < 1,5 от верхней границы нормы

   Печень: АСТ/АЛТ < 2 x верхняя граница институциональной нормы Общий билирубин < 1,5 x верхняя граница институциональной нормы

   Почки: креатинин сыворотки < верхней границы нормы для возраста пациента.

8. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
9. Пациенты должны полностью восстановиться после предыдущей операции, химиотерапии, лучевой терапии и биологической терапии. Никакой химиотерапии, лучевой терапии или иммунотерапии в течение 4 недель до первой дозы исследуемого агента (6 недель для нитрозомочевины)
10. Измеримое заболевание не требуется.
11. Информированное согласие должно быть подписано пациентом или его законным представителем.

Критерий исключения

1. Серьезное заболевание, например, неконтролируемые инфекции, требующие антибиотиков.
2. Иммунодефицитное заболевание (например, ВИЧ) или аутоиммунное заболевание в анамнезе, за исключением витилиго.
3. Сопутствующее лечение системными кортикостероидами в дозах, превышающих физиологические. Разрешены местные (но не в предполагаемом месте вакцинации) или ингаляционные стероиды.
4. Участие в любом другом клиническом исследовании с участием другого исследуемого агента в течение 4 недель до первой дозы исследуемого агента.
5. Беременные и кормящие женщины не допускаются.
6. Женщины детородного возраста, не использующие приемлемые с медицинской точки зрения средства контрацепции.