Studie van peptidevaccinatie met tumor-geassocieerde antigenen gemengd met montanide bij patiënten met CZS-tumoren

Inclusiecriteria

1. Patiënten met primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel die terugkeren of ongevoelig zijn voor standaardtherapie. Bij patiënten met recidiverende tumoren anders dan refractair anaplastisch astrocytoom, multiform glioblastoom of medulloblastoom moeten alle beschikbare tweedelijnstherapieën die als standaardbehandeling worden beschouwd, gefaald hebben voordat ze in deze studie werden opgenomen.
2. Patiënten met tumorhistologieën waarvan eerder is aangetoond dat ze ten minste één van de tumor-geassocieerde antigenen (TRP2, gp100, EphA2 of Her2) tot expressie brengen, komen in aanmerking. Patiënten van wie is aangetoond dat de tumoren ten minste één van deze antigenen tot expressie brengen, komen ook in aanmerking.
3. Patiënten moeten HLA A*0201-positief zijn.
4. Leeftijd < 21 jaar
5. Patiënten moeten meer dan 15 kg wegen vanwege de hoeveelheid bloed die nodig is voor onderzoeken naar de immuunfunctie.
6. Lansky prestatiestatus of Karnofsky prestatiestatus > 50. Patiënten die niet kunnen lopen vanwege verlamming maar die in een rolstoel zitten, worden voor de beoordeling van de prestatiescore als ambulant beschouwd.

7. Adequate orgaanfunctie:

   Hematologisch: WBC > 1000/mm3 Absoluut aantal lymfocyten > 500 Hemoglobine > 9 gm/dl (kan worden getransfundeerd om een ​​adequaat hemoglobinegehalte te bereiken) Aantal bloedplaatjes > 50.000/mm3 INR en PTT < 1,5 x de bovengrens van normaal

   Lever: AST/ALT < 2 x de bovengrens van de institutionele norm Totaal bilirubine < 1,5 x de bovengrens van de institutionele norm

   Nier: serumcreatinine < bovengrens van normaal voor de leeftijd van de patiënt

8. Levensverwachting > 3 maanden
9. Patiënten moeten volledig hersteld zijn van eerdere operaties, chemotherapie, radiotherapie en biologische therapie. Geen chemotherapie, bestralingstherapie of immunotherapie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis studiemiddel (6 weken voor nitrosureas)
10. Meetbare ziekte is niet vereist.
11. Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria

1. Ernstige ziekte, bijv. Ongecontroleerde infecties waarvoor antibiotica nodig zijn.
2. Geschiedenis van immunodeficiëntieziekte (zoals HIV) of auto-immuunziekte behalve vitiligo.
3. Gelijktijdige behandeling met systemische corticosteroïden hoger dan fysiologische doses. Topische (maar niet op de voorgestelde vaccinatieplaats) of inhalatiesteroïden zijn toegestaan.
4. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek met een ander onderzoeksmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmiddel.
5. Zwangere of zogende vrouwen zijn niet toegestaan.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaardbare anticonceptiemiddelen gebruiken.