Studio della vaccinazione peptidica con antigeni associati al tumore miscelati con montanide in pazienti con tumori del sistema nervoso centrale

Criterio di inclusione

1. Pazienti con tumori primari del sistema nervoso centrale ricorrenti o refrattari alla terapia standard. I pazienti con tumori ricorrenti diversi dall'astrocitoma anaplastico refrattario, dal glioblastoma multiforme o dal medulloblastoma devono aver fallito tutte le terapie di seconda linea disponibili considerate standard di cura prima dell'inclusione in questo studio.
2. Sono ammissibili i pazienti con istologie tumorali che hanno precedentemente dimostrato di esprimere almeno uno degli antigeni associati al tumore (TRP2, gp100, EphA2 o Her2). Sono ammissibili anche i pazienti i cui tumori esprimono almeno uno di questi antigeni.
3. I pazienti devono essere HLA A*0201 positivi.
4. Età < 21 anni
5. I pazienti devono pesare > 15 kg a causa della quantità di sangue richiesta per gli studi sulla funzione immunitaria.
6. Stato delle prestazioni Lansky o stato delle prestazioni Karnofsky > 50. I pazienti che non sono in grado di camminare a causa della paralisi ma che sono su una sedia a rotelle, saranno considerati deambulanti ai fini della valutazione del punteggio di prestazione.

7. Adeguata funzione degli organi:

   Ematologici: WBC > 1000/mm3 Conta assoluta dei linfociti > 500 Emoglobina > 9 gm/dl (può essere trasfusa per raggiungere un adeguato livello di emoglobina) Conta piastrinica > 50.000/mm3 INR e PTT < 1,5 volte il limite superiore della norma

   Epatico: AST/ALT < 2 x il limite superiore della norma istituzionale Bilirubina totale < 1,5 x il limite superiore della norma istituzionale

   Renale: creatinina sierica < limite superiore della norma per l'età del paziente

8. Aspettativa di vita > 3 mesi
9. I pazienti devono essersi completamente ripresi da precedenti interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia e terapia biologica. Nessuna chemioterapia, radioterapia o immunoterapia nelle 4 settimane precedenti la prima dose dell'agente in studio (6 settimane per le nitrosuree)
10. La malattia misurabile non è richiesta.
11. Il consenso informato deve essere firmato dal paziente o dal legale rappresentante.

Criteri di esclusione

1. Malattia grave, ad esempio infezioni incontrollate che richiedono antibiotici.
2. Storia di malattia da immunodeficienza (come l'HIV) o malattia autoimmune eccetto la vitiligine.
3. Trattamento concomitante con corticosteroidi sistemici superiori alle dosi fisiologiche. Sono consentiti steroidi topici (ma non nel sito di vaccinazione proposto) o steroidi per inalazione.
4. - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica che coinvolga un altro agente sperimentale entro 4 settimane prima della prima dose dell'agente in studio.
5. Le donne in gravidanza o in allattamento non sono ammesse.
6. Donne in età fertile che non usano mezzi contraccettivi accettabili dal punto di vista medico.