Étude de la vaccination peptidique avec des antigènes associés aux tumeurs mélangés à du montanide chez des patients atteints de tumeurs du SNC

Critère d'intégration

1. Patients atteints de tumeurs primitives du système nerveux central récurrentes ou réfractaires au traitement standard. Les patients atteints de tumeurs récurrentes autres que l'astrocytome anaplasique réfractaire, le glioblastome multiforme ou le médulloblastome doivent avoir échoué à tous les traitements de deuxième intention disponibles considérés comme la norme de soins avant l'inclusion dans cette étude.
2. Les patients présentant des histologies tumorales dont il a été démontré qu'ils expriment au moins un des antigènes associés à la tumeur (TRP2, gp100, EphA2 ou Her2) sont éligibles. Les patients dont les tumeurs expriment au moins un de ces antigènes sont également éligibles.
3. Les patients doivent être HLA A*0201 positifs.
4. Âge < 21 ans
5. Les patients doivent peser > 15 kg en raison de la quantité de sang requise pour les études de la fonction immunitaire.
6. Statut de performance Lansky ou statut de performance Karnofsky> 50. Les patients incapables de marcher en raison d'une paralysie, mais qui sont debout dans un fauteuil roulant, seront considérés comme ambulatoires aux fins de l'évaluation du score de performance.

7. Fonction organique adéquate :

   Hématologique : GB > 1 000/mm3 Nombre absolu de lymphocytes > 500 Hémoglobine > 9 g/dl (peut être transfusé pour atteindre un taux d'hémoglobine adéquat) Numération plaquettaire > 50 000/mm3 INR et PTT < 1,5 x la limite supérieure de la normale

   Hépatique : AST/ALT < 2 x la limite supérieure de la normale institutionnelle Bilirubine totale < 1,5 x la limite supérieure de la normale institutionnelle

   Rénal : Créatinine sérique < limite supérieure de la normale pour l'âge du patient

8. Espérance de vie > 3 mois
9. Les patients doivent avoir complètement récupéré d'une intervention chirurgicale, d'une chimiothérapie, d'une radiothérapie et d'une thérapie biologique antérieures. Aucune chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie dans les 4 semaines précédant la première dose de l'agent à l'étude (6 semaines pour les nitrosureas)
10. Une maladie mesurable n'est pas nécessaire.
11. Le consentement éclairé doit être signé par le patient ou son représentant légal.

Critère d'exclusion

1. Maladie grave, par exemple, infections non contrôlées nécessitant des antibiotiques.
2. Antécédents de maladie d'immunodéficience (telle que le VIH) ou de maladie auto-immune à l'exception du vitiligo.
3. Traitement concomitant par des corticoïdes systémiques supérieurs aux doses physiologiques. Les stéroïdes topiques (mais pas au site de vaccination proposé) ou par inhalation sont autorisés.
4. Participation à tout autre essai clinique impliquant un autre agent expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose de l'agent à l'étude.
5. Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas autorisées.
6. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyens de contraception médicalement acceptables.