Studie av peptidvaccination med tumörassocierade antigener blandade med montanid hos patienter med CNS-tumörer

Inklusionskriterier

1. Patienter med primära tumörer i centrala nervsystemet som återkommer eller är refraktära mot standardterapi. Patienter med andra återkommande tumörer än refraktärt anaplastiskt astrocytom, glioblastoma multiforme eller medulloblastom måste ha misslyckats med alla tillgängliga andrahandsterapier som anses vara standardvård innan de inkluderades i denna studie.
2. Patienter med tumörhistologier som tidigare har visat sig uttrycka åtminstone en av de tumörassocierade antigenerna (TRP2, gp100, EphA2 eller Her2) är berättigade. Patienter vars tumörer har visat sig uttrycka åtminstone ett av dessa antigener är också berättigade.
3. Patienter måste vara HLA A*0201-positiva.
4. Ålder < 21 år
5. Patienter måste väga > 15 kg på grund av den mängd blod som krävs för immunfunktionsstudier.
6. Lansky prestandastatus eller Karnofsky prestandastatus > 50. Patienter som inte kan gå på grund av förlamning men som sitter uppe i rullstol, kommer att betraktas som ambulerande i syfte att bedöma prestationspoängen.

7. Tillräcklig organfunktion:

   Hematologiskt: WBC > 1000/mm3 Absolut lymfocytantal > 500 Hemoglobin > 9 gm/dl (kan transfunderas för att uppnå adekvat hemoglobinnivå) Trombocytantal > 50 000/mm3 INR och PTT < 1,5 x den övre normalgränsen

   Lever: ASAT/ALT < 2 x den övre gränsen för institutionell normal Total bilirubin < 1,5 x den övre gränsen för institutionell normal

   Njure: Serumkreatinin < övre normalgräns för patientens ålder

8. Förväntad livslängd > 3 månader
9. Patienterna måste ha återhämtat sig helt från tidigare operation, kemoterapi, strålbehandling och biologisk behandling. Ingen kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi inom 4 veckor före den första dosen av studiemedel (6 veckor för nitroureas)
10. Mätbar sjukdom krävs inte.
11. Informerat samtycke måste undertecknas av patienten eller juridiskt ombud.

Exklusions kriterier

1. Allvarlig sjukdom, t.ex. okontrollerade infektioner som kräver antibiotika.
2. Historik med immunbristsjukdom (som HIV) eller autoimmun sjukdom förutom vitiligo.
3. Samtidig behandling med systemiska kortikosteroider högre än fysiologiska doser. Aktuella (men inte på den föreslagna vaccinationsplatsen) eller inhalationssteroider är tillåtna.
4. Deltagande i någon annan klinisk prövning som involverar ett annat prövningsmedel inom 4 veckor före den första dosen av studiemedlet.
5. Gravida eller ammande kvinnor är inte tillåtna.
6. Kvinnor i fertil ålder som inte använder medicinskt godtagbara preventivmedel.