CNS腫瘍患者におけるモンタニドと混合した腫瘍関連抗原によるペプチドワクチン接種の研究

包含基準

1. 原発性中枢神経系腫瘍が再発または標準治療に抵抗性である患者。 難治性未分化星状細胞腫、多形神経膠芽腫、髄芽腫以外の再発腫瘍を有する患者は、この研究に参加する前に、標準治療と考えられる利用可能な二次療法がすべて失敗していた必要があります。
2. 腫瘍関連抗原（TRP2、gp100、EphA2、または Her2）の少なくとも 1 つを発現することが以前に示されている腫瘍組織型を有する患者が適格です。 腫瘍がこれらの抗原の少なくとも 1 つを発現していることが示されている患者も対象となります。
3. 患者は HLA A*0201 陽性でなければなりません。
4. 年齢 < 21 歳
5. 免疫機能の研究には血液の量が必要となるため、患者の体重は 15kg 以上である必要があります。
6. Lansky パフォーマンス ステータスまたは Karnofsky パフォーマンス ステータス > 50。 麻痺のために歩くことができないが、車椅子で起きている患者は、パフォーマンススコアを評価する目的で歩行可能であるとみなされます。

7. 適切な臓器機能:

   血液学的: WBC > 1000/mm3 リンパ球絶対数 > 500 ヘモグロビン > 9 gm/dl (適切なヘモグロビンレベルを達成するために輸血される場合があります) 血小板数 > 50,000/mm3 INR および PTT < 正常上限の 1.5 倍

   肝臓: AST/ALT < 2 x 施設の正常値の上限 総ビリルビン < 1.5 x 施設の正常値の上限

   腎臓: 血清クレアチニン < 患者の年齢の正常上限

8. 平均余命 > 3 か月
9. 患者は、以前の手術、化学療法、放射線療法、生物学的療法から完全に回復している必要があります。 治験薬の最初の投与前4週間以内に化学療法、放射線療法または免疫療法を受けていない（ニトロ尿素の場合は6週間）
10. 測定可能な疾患は必要ありません。
11. インフォームド・コンセントには患者または法定代理人が署名する必要があります。

除外基準

1. 重篤な病気、たとえば、抗生物質を必要とする制御不能な感染症。
2. 免疫不全疾患（HIVなど）または白斑を除く自己免疫疾患の病歴。
3. 生理的用量を超える全身性コルチコステロイドによる併用治療。 局所（ただし、ワクチン接種予定の場所では不可）または吸入ステロイドの使用は許可されています。
4. -治験薬の初回投与前の4週間以内に、別の治験薬が関与する他の臨床試験に参加した場合。
5. 妊娠中または授乳中の女性はご利用いただけません。
6. 妊娠の可能性がある女性が医学的に許容される避妊手段を使用していない。