足月喂养的深度水解配方奶粉对生长的影响
2009年7月9日 更新者:Perrigo Nutritionals
深度水解婴儿配方奶粉的 16 周生长研究,3 个月的治疗和 1 个月的随访,为期 4 个月。
本研究的目的是评估喂食深度水解配方奶粉的婴儿的生长情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 3周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
出生时:
- 健康的足月(37-42 周)婴儿
- 根据国家卫生统计中心 (NCHS) 生长图表,第 10 和第 90 个百分位数之间的身长重量
报名时:
- < 或 = 产后 21 天
- 根据国家卫生统计中心 (NCHS) 生长图表,第 10 和第 90 个百分位数之间的身长重量
- 纯配方奶喂养
- 父母/监护人的书面知情同意书
排除标准:
- 入学时:部分母乳喂养;喂养婴儿/固体食物
- 方案中规定以外的需要喂食的情况
- 记录或疑似牛奶过敏和/或大豆蛋白过敏
- 主要先天性畸形
- 疑似或有记录的全身性或先天性感染
- 心脏、呼吸、血液、胃肠道或其他全身性疾病的证据
- 参与任何其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:深度水解婴儿配方奶粉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
深度水解配方奶粉营养充足,适合健康足月婴儿的正常生长
大体时间:16周
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Cynthia M Barber, PhD、Perrigo Nutritionals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月9日
首次发布 (估计)
2009年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月9日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UVA Growth Study
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